Тобримед 0,3% 5мл

Описание лекарства

Торговое название

Тобримед

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 % 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицина 3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалконияхлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфатбезводный, натрия хлорид, кислота фосфорная разбавленная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного досветло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаза. Противомикробныепрепараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбциянизкая.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивнов мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Тобримед это антибиотик широкого спектрадействия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действуетбактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка),а в более высоких – бактерицидно.Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp.(в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов,устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды,некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigellaspp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный)и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius,Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola),некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальныхинфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит, кератит

- эндофтальмит

- дакриоцистит

- мейбомит

Профилактика послеоперационных инфекционныхосложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессепрепарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелогоинфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин. Курс лечения 7-10дней.

По мере уменьшения воспаления уменьшаютчастоту инстилляций препарата.

Побочные действия

Местные:

- конъюнктивальныйотек, боль в глазу

- затуманивание зрения, преходящийдискомфорт

- зуд

- опухание века

- раздражение глаз

- конъюнктивальнаяэритема

- кератит,помутнение зрения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тобрамицинуили другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Как и в случае с другимипрепаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленномуросту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делатьпосев до и после окончания лечения, если клинический результатнеудовлетворительный.

В случае одновременного назначения глазныхкапель Тобримед с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усилениепобочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическоедействие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

При назначении Тобримеда вместе с другимиглазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, какминимум, в 10-15 минут.

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы впериод применения Тобримеда.

Следует избегать длительного примененияиз-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Беременность и лактация

Тобримед следует назначать беременнымженщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когдаэффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прерватьлечение глазными каплями Тобримед при применении высоких доз илипродолжительного лечения.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Применение препарата может вызватьвременное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вожденияавтотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Передозировка

При местном применении передозировкамаловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильнымколичеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковыйфлакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком,снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией поприменению на государственном и русскомязыках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1месяц.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Владельцем торговой марки ирегистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.», Egypt, Tenth of RamadanCity, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая,222б