Тербитал 15г крем

Описание лекарства

Торговое название

Тербитал®

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 10 мг/г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид10 мг,

вспомогательные вещества: изопропилмиристат,цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат-60,бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета соспецифическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые вещества для лечениязаболеваний кожи.

ATC код D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении всасывается менее5 % дозы действующего вещества, поэтому абсорбция тербинафина гидрохлоридав системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения кремом Тербитал® концентрациятербинафина гидрохлорида, превышающая необходимую для фунгицидного действия,определяется в роговом слое кожи как минимум в течение 7 днейпосле прекращения терапии.

Действующее вещество крема – тербинафинагидрохлорид, противогрибковое вещество широкого спектра действия, производноеаллилового амина. Тербинафина гидрохлорид обладает фунгицидным действием вотношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность вотношении дрожжевых грибов носит фунгицидный или фунгистатический характер, взависимости от вида грибов. Тербинафина гидрохлорид специфически действует насинтез стерола на ранней стадии в клетке гриба. Это ведет к дефицитуэргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, вследствии чего клеткагриба погибает. Тербинафина гидрохлорид ингибирует скваленэпоксидазу вклеточной мембране гриба. Энзим скваленэпоксидаза не связан с системойцитохрома P450, поэтому тербинафина гидрохлорид не влияет на метаболизмгормонов и других лекарственных средств.ФармакодинамикаПоказания к применению

- грибковыезаболевания кожи, вызванные дерматофитами и Candida

- разноцветныйлишай (Pityriasis versicolor)

Спектр действия: Trichophyton (T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis,Epidermophyton floccosum (tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis), Candidaalbicans, Pityrosporum orbiculare (называется также Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от показаний итяжести заболевания.

Наиболее вероятный курс лечения кремомТербитал®:

дерматомикоз стоп (Tinea pedis) – 2-4 недели

- дерматомикозпаховой области (Tinea cruris) и дерматомикоз туловища (Tinea corporis) –1-2 недели

- кандидозкожи – 2 недели

- разноцветныйлишай (Pityriasis versicolor) – 2 недели

Перед применением препарата пораженный участоккожи необходимо тщательно очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем наинфицированный участок и область вокруг него 1-2 раза в сутки, слегкавтирая. При интертригинозных инфекциях (участки под молочными железами, междупальцами рук и ног, промежность и паховая область) можно накладывать напораженное место марлевый тампон, особенно на ночь. Для эффективности леченияважно ликвидировать внешний источник грибкового заражения. Клиническоеулучшение заметно уже через несколько дней лечения. Нерегулярное применениелекарства или преждевременное прекращение лечения может стать причинойвозобновления болезни.

Если симптомы болезни не исчезли в течение2 недель, необходимо проверить правильность диагноза.

Если Вы забыли применять Тербитал®

Если Вы вспомните, что забыли применитьочередную дозу крема Тербитал®, примените ее немедленно. Если приближаетсявремя применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайтеприменение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместозабытой дозы или чаще, чем 2 раза в день.

Побочные действия

- иногдапокраснение кожи, зуд и ощущение жжения, гиперемия кожи в месте нанесениякрема. Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которыевстречаются редко, но требуют прекращения лечения

- редко– аллергические кожные реакции, отек, кожная сыпь.

О любых проявлениях побочных эффектов проинформируйтеврача.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафинагидрохлориду или какому-либо вспомогательному веществу препарата

Лекарственные взаимодействия

Не отмечались.

Особые указания

Крем применять только наружно. Избегатьпопадания крема в глаза.

Пожилые пациенты

Крем Тербитал® назначают в тех же дозах, что увзрослых.

Применение в педиатрии

Клинические данные при местном использовании удетей ограничены, поэтому применение не рекомендуется.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении тербинафинагидрохлорида у беременных отсутствуют. Не рекомендуется применение кремаТербитал®, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект отлечения для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, нопри местном применении, вследствие всасывания малого количества активноговещества, действие на новорожденного маловероятно. Препарат нельзя наносить накожу груди кормящей матери.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет на способность управлениятранспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. Прислучайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия– со стороны пищеварительного тракта:тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея; головная боль.

Лечение: промывание желудка, приемактивированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения 10 мг/г, по15 г или 30 г крема в алюминиевой тубе,помещенной в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскомуприменению лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптекБез рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057,Латвия

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди33, 11316 Таллинн, Эстония

Организация, принимающая претензии натерритории РК

Представительство АО «Гриндекс»

г.Алматы пр-т Достык, 63-65/13 угол ул.Шевченко

т./ф. 291-88-77 291-13-84