Парацетамол 2,4% 100мл суспензия

Описание лекарства

Инструкция по применению лекарственного средства

для специалистов

Суппозитории ректальные с парацетамолом

0,10 г для детей

Торговое название

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,10 г для детей

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - парацетамол (пара-Ацетаминофенол): 0,10г; суппозиторная основа -витепсол достаточное количество для получения суппозитория массой 1,19-1,31 г

Описание: суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетик-антипиретик Код АТС

N02 BE 01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в ректальном отделе кишечника в основном путем пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5-2,0 часа после применения, действие сохраняется 3-4 часа. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р 450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. Т 1/2составляет 1-3 часа. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания к применению

- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (гриппе, острых респираторно-вирусных и другие)

- болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различного генеза, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах, ожогах

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Разрезав при помощи ножниц упаковку и освободив свечу, ее вводят в задний проход ребенка после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Суппозитории применяют 2-3 раза в день.

В возрасте:

От 6 до 12 месяцев – 0,5-1 свеча

От 1 года до 3 лет – 1-1,5 свечи

От 3 до 5 лет – 1,5-2 свечи

Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не более 36 мг/кг массы.

Длительность курса лечения 3-5 дней. При необходимости возможно продление курса до 7 дней.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, редко -анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Противопоказания

- нарушения функции печени и почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания крови

- повышенная чувствительность к парацетамолу

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина повышается риск гепатотоксического действия. Атропин, педитин и другие спазмолитики - замедляют наступление действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшают всасывание препарата. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит.

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. Симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,10 г по 5 штук №2 в контурно-ячейковой упаковке, упакованные в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +12 до +15°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Россия,

659325 , Алтайский край, г. Бийск,

ул. Заводская , 69

тел. (3854) 326-943, факс: (3854) 245-058.