Элидел 1% 15г

Описание лекарства

Торговое название

Элидел®

Международное непатентованное название

Пимекролимус

Лекарственная форма

Крем 1% для наружного применения

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - пимекролимус 10 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Код АТС D11AX15

Фармакологические свойства

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно.

Показания к применению

- атопический дерматит (экзема)

Препарат показан для кратковременной (острый период) и длительной терапии симптомов атопического дерматита (экземы) у взрослых, а также у детей и подростков (от 2 до 17 лет включительно).

Способ применения и дозы

Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Длительное лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания. Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов заболевания. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения Элидела. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Рекомендации по дозированию для детей и подростков не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Побочные эффекты

- жжение в области нанесения крема

- нарушение пигментации кожи

- местные реакции (раздражение, зуд или покраснение кожи), кожные инфекции (пиодермия)

- кожная сыпь, ухудшение течения заболевания, простой герпес (Herpes simplex), герпетические дерматиты (герпетическая экзема), контагиозный моллюск, реакции в месте применения, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, нарушение пигментации кожи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата

- дети до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Потенциальные взаимодействия Элидела с другими препаратами не изучались. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия с препаратами для приема внутрь мало вероятны.

Учитывая фармакодинамические свойства и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Особые указания

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

При выраженных реакциях в месте нанесения, таких как чувство тепла и/или жжения, пациенты должны проконсультироваться у врача.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки следует немедленно промыть их водой.

Беременность

Нет адекватных данных по применению крема Элидел у беременных женщин. Следует соблюдать осторожность при назначении Элидела беременным женщинам. Учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у беременных считается незначительным.

Лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении Элидела кормящим женщинам. Учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на область молочных желез.

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

Влияние приема Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Форма выпуска

Крем 1 % 15 г в тубе № 1.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 12 месяцев после вскрытия упаковки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, Германия

для

Новартис Фарма АГ, Швейцария