Фотил форте 4% 5мл гл кап

Описание лекарства

ФОТИЛâ ФОРТЕТорговое название ФотилR фортеМеждународное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Фотилâ форте

Активные вещества:

Пилокарпина гидрохлорид 40 мг/мл, тимолола малеат в пересчете на тимолол 5 мг/мл.

Вспомогатель-ные вещества:

Бензалкония хлорид 0.1 мг/мл, лимонная кислота (моногидрат), натрия цитрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группаПротивоглаукомные миотические средства для лечения глаз. Код АТС S01ЕD51Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глазные капли ФотилR форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является холинергическим средством, которое стимулирует м-холинорецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз и спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление. Уменьшение внутриглазного давления вызывается сокращением ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 часов.

Тимолол является бета-адреноблокатором, предотвращающим связывание симпатомиметических нейромедиаторов с b1- и b2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьщая продукцию водянистой влаги. Локализация действия тимолола - бета-2 адренорецепторы в ресничном теле.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 минут. Пилокарпин связывается во многих глазных тканях. Это продлевает период полувыделения из глаза, который продолжается от 1.5 до 2.5 часов. Однако, эффект снижающегося внутриглазного давления продолжается несколько часов.

Пилокарпин не метаболизируется в водянистой влаге, а выделяется вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, ослабляет скорость элиминации пилокарпина.

Пилокарпин гидролизуется быстро к неактивной форме в сыворотке крови и печени. Период полувыделения из плазмы - менее 0,5 часа.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 часа после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 часа, а действие продолжается в течение 10 - 20 часов.

Показания к применению Глаукома или повышенное внутриглазное давление при необходимости сочетания тимолола и пилокарпина - кровоизлияние в стекловидное тело; - устранение мидриатических действии атропина, гоматропина, скополамина;- открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

- глаукома при афакии;

- вторичная глаукома;

- в сочетании с другим способом лечения глаукомы в случае выраженного подъема внутриглазного давления;

- повышение внутриглазного давления после операции на глазу;

- тромбоз центральной вены сетчатки;

- атрофия зрительного нерва.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка - закапывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Побочные действия

Глаза:

Местные побочные явления: быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли и близорукость, снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого» глаза и дерматит век.

Системные: тошнота, диарея, потоотделение, увеличенное слюнотечение и снижение артериального давления, астматический приступ, сердечная недостаточность и аритмия.

Редко отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза и обратимое помутнение хрусталика.

ПротивопоказанияС осторожностью применять пациентам с нарушением мозгового кровообращения, гипогликемией, перед операцией с применением общей анестезией.

Фотил фортеR использовать с осторожностью при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, бронхиальной астме, сахарном диабете, тиреотоксикозе, перед операциями под общим наркозом.

Состояние после офтальмологических операции, миопия высокой степени с опасностью отслойки сетчатки, беременность и лактация, дети до 18 лет.

Лекарственные взаимодействияАнтогонист атропина. Повышает риск развития нарушения АV проводимости и артериальной гипотензии. Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения. Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Особые указания

Фотил фортеR не должен применяться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия Фотил фортеR. Предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил фортеR продолжена со следующего дня.

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления. Контактные линзы перед инстилляцией следует снять, через 15 мин.

Соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему, в особенности, при передозировке. У пожилых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью в анамнезе, может наблюдаться возникновение следующих симптомов: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия. Гораздо реже – заложенность носа, диплопия, птоз.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствии миоза), также могут возникнуть при применении данного препарата.

Беременность и лактация

Глазные капли Фотил фортеR не должны использоваться в период беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Наиболее частые симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметическими и бета-адреноблокаторами - брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение передозировки и побочных эффектов главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли в прозрачном пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения Хранить при температуре от +2 до + 8°C. Открытые упаковки могут храниться при комнатной температуре (ниже 25°C), в защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности

3 года. Открытые упаковки должны быть использованы в течение одного месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО Сантэн, Ниитыхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия