Флуцинар N 15г мазь

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЛУЦИНАР® N

Торговое название

ФЛУЦИНАР® N

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

неомицина сульфат 5,0 мг

вспомогательные веществапропиленгликоль,безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый до 1,0 г

Описание

Однородная, жирная масса светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками

Код ATC D 07 СС 02

Фармакодинамические свойства

Фармакокинетика

После нанесения мази Флуцинар® N на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе.

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.

Фармакодинамика

Флуцинар® N – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A­2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.

Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).

Показания к применению

- аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой

- себорейный дерматит

- атопический дерматит

- папулезная крапивница

- аллергическая контактная экзема

- полиморфная эритема

- красная волчанка

- запущенная форма псориаза

- красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Побочные действия

Мазь при продолжительном использовании может вызывать

- атрофический дерматит и появление стрий

- постстероидную пурпуру

- ото - и нефротоксичность

- телеангиэктазии

- периоральный дерматит

- фолликулит

Местное применение на коже в области век может привести к

- образованию глаукомы

- катаральному воспалению

Противопоказания

- вирусные и грибковые инфекции кожи

- ветряная оспа

- вульгарные и розовые угри

- варикозное воспаление или язва

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- туберкулезные изменения, предраковые состояния и новообразования кожи

- дети до 2 лет

- не применять на обширных и мокнущих участках кожи

Лекарственные взаимодействия

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почек и органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® N может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.

Не использовать мазь параллельно с другими лекарственными препаратами местного применения.

Особые указания

Препарат применять только по указаниям врача. Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так как возрастает частота нежелательных эффектов и может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечного адреналинового осевого позвонка, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения.

Следует избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии,dermatitis perioralis).

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.

Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках.

Беременность и лактация

Неомицин может передаваться эмбриону, поэтому мазь Флуцинар® N может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предполагаемая польза может превысить потенциальный риск применения препарата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.

Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Флуцинар® N у кормящих женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Передозировка препаратом отмечается очень редко. Однако после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками и иммунодепрессивным эффектом. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата и применению терапии с меньшим содержанием гликокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

ul. W.Pola 21, 58 - 500 Jelenia Góra, Польша