
Цена | Наименование аптеки | Адрес | Телефон | Цена на дату |
---|---|---|---|---|
2970 | Аптека №1 "Максима-фарм" | Ул.Бейбитшилик 40-3 | +77172 31-76-79, 768-333 | 2018-04-24 |
3350 | Аптека №3 "Максима-фарм" | пр. Республики 7/2 | 56-29-26, 768-333 | 2018-04-24 |
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Флунол® 150
Торговое названиеФлунол® 150
Международное непатентованное названиеФлуконазолЛекарственная форма
Капсулы, 150 мг
СоставОдна капсула содержит
активное вещество – флуконазола 150,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный (aerosil), натрия
лаурил сульфат, магния стеарат
желатиновая капсула: титана диоксид Е 171, азорубин Е 122, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения, производные триазола
Код АТС J02AС01
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Флуконазол хорошо всасывается после перорального приема, биодоступность составляет более 90 %. На его всасываемость не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Флуконазол хорошо проникает в жидкие среды организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте приближается к его концентрации в плазме. У больных грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости составляет около 80 % от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовых железах достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. Плохо связывается с белками плазмы (12 %). Период полувыведения составляет 30 часов. Не подвергается метаболизму. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выделяется преимущественно почками, приблизительно 80 % принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Флуконазол – представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза эргостерола в мембране грибков. Увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Фармакологический эффект фунгицидный.
Флуконазол оказывает высоко специфичное действие на грибковые ферменты, зависимые от фермента цитохром Р450. Не обладает антиандрогенной активностью. Лечение флуконазолом в дозах по 50 мг/сутки в течение 28 дней не влияло на концентрацию тестостерона в крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол эффективен при поверхностных и системных грибковых инфекциях, которые вызываются Candida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidiodes immitis, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
Показания к применению- острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз
- кандидозный баланит
- микозы кожи - трихофития стоп, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, разноцветный лишай, и кожные инфекции, вызываемые видом Candida
- онихомикоз
- профилактика рецидивов вагинального кандидоза, вызванных приемом антибиотиков.
Способ применения и дозыПри вагинальном кандидозе принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально - она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
Для профилактики рецидивов вагинального кандидоза, может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При хроническом рецидивирующем вульво-вагинальном кандидозе (частота рецидивов 4 и более раз в год) рекомендована пульс-терапия: по 150 мг 3 раза в неделю на 1-, 4-, 7-дни.
Кандидозный баланит однократно 150 мг.
При микозе кожи рекомендуемая доза составляет 150мг один раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При онихомикозе рекомендуемая доза 150мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до вырастания неинфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 и 6-12 месяцев соответственно.
При отрубевидном лишае 300 мг 1 раз в неделю, в течение 2-3 недель.
Максимальная разовая и максимальная суточная доза–150 мг.
Дозировка и назначение больным с почечной недостаточностью
При лечении однократной дозой, коррекция дозировки не требуется. У больных, которые будут получать многократные дозы флуконазола, впервые два дня приема назначается соответствующая дозировка, затем ежедневную дозу следует устанавливать по следующей таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Интервал между дозами / процент рекомендуемой дозы
> 50
24 часа / 100 %
21-40
48 часов / 50 %
10-20
72 часа / 33 %
Регулярный диализ
100 % после каждого диализа
Побочные действия
- головная боль, головокружение, судороги
- диспепсические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое действие на печень, повышение уровня билирубина, активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз
- анафилактические реакции, ангионевротический отек, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)
- изменение вкуса.
Противопоказания- пациенты с гиперчувствительностью к флуконазолу или азольным соединениям, близким по химической структуре
- одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT
- беременность
- лактация
- детский возраст до 16 лет.
Лекарственные взаимодействия
Флуконазол увеличивает протромбиновое время при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами. Хотя изменения были незначительными (12 %), пациенты, получающие кумариновые антикоагулянты должны находиться под тщательным наблюдением. Применение флуконазола внутрь после мидазолама существенно увеличивало концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты. В случае необходимости сопутствующей терапии бензадиазепинами у пациентов, принимающих флуконазол, необходимо тщательное наблюдение с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда, описаны случаи нежелательных явлений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»). Следовательно, одновременное применение флуконазола и цизаприда противопоказано.
Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в крови, так как, возможно ее повышение.
При одновременном применении гидрохлортиазида и флуконазола отмечалось увеличение последнего в крови на 40 %. Однако это не требует изменения режима дозирования.
При сочетанном применении флуконазол может увеличить площади кривой «концентрация-время» (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела. Однако это не оказывает влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного препарата.
При одновременном применении с фенитоином может наблюдаться повышение концентрации последнего, в значительной степени. При необходимости применения сочетанного лечения с фенитоином, необходим контроль уровня последнего, и адекватный подбор дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.
Совместное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC флуконазола на 25 % и Т1/2 на 20 %. У больных, получающих сочетано рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
При одновременном применении флуконазол удлиняет период полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины. Флуконазол и пероральные гипогликемические препараты – производные сульфонилмочевины можно назначать совместно больным сахарным диабетом, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
При совместном применении противогрибковых препаратов из группы азольных производных с терфинадином и астемизолом повышается вероятность развития серьезных аритмий с удлинением интервала QT (при необходимости применения такой комбинации требуется тщательный медицинский контроль).
При совместном применении флуконазола и теофиллина, возможно удлинение периода полувыведения последнего из плазмы и развитие симптомов передозировки теофиллина.
Совместное применение флуконазола и зидовудина приводят к увеличению концентрации зидовудина в плазме. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Однократный или многократный прием флуконазола в дозе 50 мг не влиял на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.
Особые указанияИспользование в педиатрии
Не имеется достаточного опыта применения флуконазола у детей. Вопрос о целесообразности проведения терапии у данной категории пациентов решается индивидуально. В настоящее время не рекомендуется применение данной группе пациентов, за исключением тех случаев, когда противогрибковое лечение является крайне необходимым и не имеется подходящей альтернативы.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени у больных с тяжелой сопутствующей патологией. Гепатотоксическое действие флуконазола было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного нарушения функции печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции (т.е. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/ системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы.
В редких случаях наблюдались анафилактические реакции.
Беременность и лактация
Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск развития нежелательных эффектов у плода.
Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в плазме, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: применяется поддерживающая и симптоматическая терапия, при необходимости, промывание желудка. Поскольку флуконазол экскретируется преимущественно с мочой, форсированный диурез вероятно должен увеличивать скорость элиминации. Сеанс 3 часового гемодиализа уменьшает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50 %.
Форма выпуска и упаковкаКапсулы 150 мг
Первичная упаковка – блистер по 1 или 2 капсулы
Вторичная упаковка – картонная пачка, содержащая 1 блистер
Условия хранения
Хранить при температуре от +15°С до + 30°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Для проведения поиска лекарственных средств:
Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.
Для добавление данных Вашей аптеки просим выслать Ваш прайс в формате Excel (xls) или 1С (выгрузка txt) на адрес support@myastana.kz и указать название аптеки, адрес, район, телефон, время работы в будни и по выходным. Также укажите есть ли у вас возможность доставки товара пользоваталям.