Тропикамид 0,5% 10мл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Тропикамид

Торговое название

ТропикамидМеждународное непатентованное название

ТропикамидЛекарственная форма

Капли глазные 0,5% или 1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - тропикамид 5,0 мг (Тропикамид 0,5%) и 10,0 мг (Тропикамид 1,0%)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антихолинергические средства для лечения заболеваний глаз

Код АТХS01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Фармакодинамика

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Показания к применению

- для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в том числе при исследовании глазного дна и определении рефракции

- повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин)

- в составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы, после закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза.Для диагностических целей применяют 0,5% или 1% растворы, схема дозирования зависит от вида исследования.

Для исследования глазного дна закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15- 20 мин до исследования, для исследования рефракции - 1-2 капли 1% раствора дважды с интервалами 5 мин. При необходимости закапывают дополнительно 1 каплю через 20-30 мин.

Для достижения эффекта циклоплегии закапывают 1-2 капли раствора 0,5% (детямдо 7 лет) или 1% (взрослым). Закапывание повторяют через 5 минут. Для продления эффекта существует необходимость третьей капли после 20-30 минут.

Если препарат применяют в лечебных целях вместо атропина или скополамина, то применяют 0,5% раствор и закапывают до 6 раз в день.

Побочные действия

- местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

- системные побочные эффекты: головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, запоры, дизурия, судороги.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- глаукома (особенно закрытоугольная)

- внутриглазная гипертензия

- дети до 7 лет (исключение составляют случаи необходимости циклоплегии)

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.

Особые указания

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на внутренний угол глаза в течение 2-3 минут после закапывания.

Беременность и лактация

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Тропикамид в виде глазных капель переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому его применение во втором и третьем триместрах беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не рекомендуется

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Отмечены следующие симптомы передозировки: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Глаза промываются большим количеством теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,5 % и 1,0%.

По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре +15-250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года

После вскрытия флакона: 4 недели

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38