Цена | Наименование аптеки | Адрес | Телефон | Цена на дату |
---|---|---|---|---|
1530 | Аптека №3 "Максима-фарм" | пр. Республики 7/2 | 56-29-26, 768-333 | 2018-04-24 |
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Роксибел®
Торговое название
Роксибел®
Международное непатентованное название
Рокситромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество – рокситромицин 150,00 мг,
вспомогательные вещества: окситилен оксипропиленполимер, ПВП К 30,
гидроксипропил целлюлоза, аэросил 200,
кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк,
опадри розовый (OYS 24948).
Описание
Круглые таблетки, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, на разломе белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного действия. Макролиды
Код АТСJ01FA06.
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Рокситромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Определяется в сыворотке уже через 15 минут. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2 часа. Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины, простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96 %. С грудным молоком выделяется менее 0,05 % принятой дозы.
Частично метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % выводится легкими. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 10.5 часов.
Фармакодинамика
Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин - чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis, а так же активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Gardnerella vaginalis.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp..
Показания к применению- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
- инфекции кожи и мягких тканей
- негонококовые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции)
Способ применения и дозыВзрослым, детям и подросткам старше 12 лет с массой тела выше 40 кг препарат назначают перорально в дозе 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки перед едой (за 15 минут) или натощак. Пожилым пациентам, а также пациентам с умеренной почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется, однако пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендовано принимать не более 150 мг в сутки.
Максимальная разовая доза 300 мг, суточная 300 мг.
Для детей в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 30 кг суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела, разделенная на два приема.
Длительность приема определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, анорексия, транзиторное
повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови
(чаще у пожилых пациентов)
Редко:
- головокружение, головная боль, парестезии, общее недомогание
- нарушение вкуса и обоняния
- нарушение функции печени, холестатический гепатит, панкреатит
- кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм,
анафилактоидные реакции, мультиформная эритема, эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, общие отеки
- кандидоз
Противопоказания- гиперчувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая
эритромицин)
- тяжелые нарушения функции печени
- одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим
эффектом
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При совместном применении с препаратами спорыньи, эрготамином и дигидроэрготамином возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей).
При одновременном применении рокситромицина и теофиллина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (необходим контроль концентрации теофиллина).
При одновременном применении с дизопирамидом, возможно увеличение концентрации последнего, так как рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками.
Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина, увеличивает длительность действия мидазолама.
При одновременном применении с циклоспорином, возможно увеличение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
С осторожностью следует применять одновременно с терфинадином и астемизолом.
Особые указанияС осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции, псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в
животе
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматического лечения.
Форма выпуска и упаковкаТаблетки по 150 мг №10, №14 в блистерной упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре от +15°С до +30°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Для проведения поиска лекарственных средств:
Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.
Для добавление данных Вашей аптеки просим выслать Ваш прайс в формате Excel (xls) или 1С (выгрузка txt) на адрес support@myastana.kz и указать название аптеки, адрес, район, телефон, время работы в будни и по выходным. Также укажите есть ли у вас возможность доставки товара пользоваталям.