Розамет 1% 25г крем

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РОЗАМЕТ

Торговое название

Розамет

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1 % 25 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - метронидазол 10 мг,

вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий – 100 мг, пропиленгликоль – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.

Описание

Гомогенный крем белого цвета без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Прочиепротивомикробные препараты для наружного применения.

Код АТСD06ВX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Показания к применению

- розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)

- смешанные бактериальные инфекции кожи

- экзема

- себорейная экзема

- стероидный дерматит

- себорейный дерматит

- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения

вен, сахарного диабета)

- вялозаживающие раны

- пролежни

- геморрой

- трещины заднего прохода

- баланопостит

- вульвовагинит.

Способ применения и дозы

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

При других заболеваниях длительность лечения зависит от течения заболевания.

Побочные действия

- возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).

Противопоказания

- гиперчувствительность к метронидазолу и вспомогательным веществам

препарата

Лекарственные взаимодействия

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии

Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Крем по 25 г в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению и аппликатором помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Рекламации на качество препарата направлять в Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 58-27-54, +7 272 58-37-66, www.jadran.ru