Нейрорубин форте №20

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

Торговое название

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина мононитрата (витамин В1) 200мг

пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 50мг

цианокобаламина (витамин В12) 1мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав пленочной оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е127).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамин В1 с витаминами В6 и В12.

Код АТС А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Нейрорубин™-Форте Лактаб™ - препарат комбинированного состава, содержащий нейротропные витамины группы В. Активные компоненты препарата - витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе.

Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда - аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.

Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- невралгия, неврит, полиневрит

- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (ишиалгия, радикулопатия, мышечно-тонические синдромы)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.

Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

- при приеме препарата ингибируется выделение пролактина

- тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

- внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

- угревая сыпь

В единичных случаях

- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аллергический диатез в анамнезе

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния Нейрорубин™-Форте Лактаб™ на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами не проводили. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мефа ЛЛС, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Тел: 8 (727) 2627016

Факс: 8 (727) 2627019

regulatory@mephabaltic.com

Директор

Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.

Ученый секретарь Мирманова Р.К.

Эксперт

Кантри Менеджер Представительства Шарипова Л.В.