Цифран СТ №10

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Цифран СТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид,

эквивалентный 500 мг ципрофлоксацина

тинидазол 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк,

состав оболочки: опадри желтый 31F52949: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый.

Описание

Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с насечкой для разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Комбинация антимикробных препаратов.

Код АТС J01R

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция ципрофлоксацина после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови – 1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до 12 ч.

Тинидазол после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта .Биодоступность тинидазола составляет 90%. Время достижения максимальной концентрации (Т max) в крови - 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в том числе в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), который является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.

Ципрофлоксацин активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Показания к применению

- аспирационная пневмония, инфекционный плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы

- хронический синусит, мастоидит

- инфицированная язва, абсцессы, целлюлиты, инфекции мягких тканей у

больных сахарным диабетом

- бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз (кишечная и внекишечная

формы), другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

- перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангиты, холециститы,

эмпиема желчного пузыря

- бактериальный вагиноз, сальпингиты, эндометриты, воспалительные

заболевания органов малого таза

- сепсис

- хронический остеомиелит, септические артриты

- инфекции половых органов, вызванные Trichomonas vaginalis;

- ородентальные инфекции

Цифран СТ также показан для пред- и послеоперационной профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Цифрана СТ составляет - 1 таблетка два раза в сутки. Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, преклонного возраста или с низкой массой тела назначается половина обычной дозы. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс терапии при острых инфекциях составляет 5-7 дней, при неэффективности курс лечения может быть продлен до 10-14 дней. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 суток после устранения симптомов болезни.

Побочные действия

- анемия, тормбоцитопения, эозинофилия, лейкопения

- металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея

- головная боль, головокружение

- боли в животе

- кожный зуд, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, синдром

Стивенса-Джонсона

- васкулит

- бессонница, беспокойство, изменение настроения

- слабость

- дезориентация, галлюцинации, судороги

- транзиторная артралгия, отечность суставов

- тендовагинит, вплоть до разрыва сухожилия

- миалгии

- дисбактериоз

- псевдомембранозный колит

- нарушение зрения

- гинекомастия

- преходящая кристаллурия, изменение (потемнение) цвета мочи

- повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, печеночных

трансаминаз, транзиторное повышение креатинина, билирубина, мочевины

плазмы крови

- нарушения ритма, тахикардия

- артериальная гипотония

- фотодерматоз

Редко

- гемолитическая анемія, панцитопения, агранулоцитоз

- синдром Лайела, интерстициальный нефрит, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона

Противопоказания

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам,

тинидазолу или другим производным нитроимидазола

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- одновреманный прием тизанидина (риск выраженного снижения

артериального давления, сонливости)

- эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими препаратами:

- антацидные препараты (содержащие алюминий, кальций, магний), препараты, содержащие железо и цинк, так как они замедляют абсорбцию ципрофлоксацина. Поэтому Цифран СТ следует принимать за 1,5-2 часа до или через 4 часа после указанных препаратов:

- теофиллин, кофеин и нестероидные противовоспалительные препараты, так как могут привести к увеличению концентрации цифра на СТ в плазме крови и развитию судорог;

- Варварин, глибенкламид могут оказывать потенцированное действие при одновременном применении с Цифраном СТ.

Пробенецид, уреидопенициллины, циметидин- нарушают экскрецию

Ципрофлоксацина почками, что может привести к их накоплению в организме.

Одновременное назначение с циклоспорином повышается концентрация креатинина и циклоспорина в сыворотке крови.

При одновременном применении диданозина с ципрофлоксацином всасывание ципрофлоксацина снижалось вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина содержащимися в диданозине алюминевым и магниевым буферами.

Ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат снижают растворимость ципрофлоксацина в моче.

Одновременное применение антикоагулянтов с Цифраном СТ может усилить антикоагулянтный эффект.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольных напитков, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимают Цифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия препарата на центральную нервую систему (ЦНС), Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы - усиление побочного действия.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 упаковка вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ranbaxy Laboratories Limited

Plot No B-2, Madkai Industrial Estate

Ponda GOA - 403404

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

г.Алматы, ул.Попова 19 офис Ранбакси

обращаться по тел.: 8-800-080-5202

эл.почта: Almaty.Kz@ranbaxy.com