Ципромед 0,3% 5мл гл кап

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ЦИПРОМЕД

Торговое название

Ципромед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Глазные капли 0,3% - 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид USP (эквивалентно ципрофлоксацину) - 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натриевая соль ЭДТА, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Прочие противомикробные препараты.

Код АТС S01АХ13

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении в виде глазных капель хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация во влаге передней камеры определенная через 1 час и составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.

Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизмененном виде и до 10% в виде метаболитов; порядка 15% выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей - частично выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacterspp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium, diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

- острый и подострый конъюнктивит

- кератит

- передний увеит

- блефарит и другие воспалительные заболевания век

- дакриоцистит

- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Способ применения и дозы.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромед назначают как можно чаще - не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.

При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле.

При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают 6-12 раз в день, при хронических - 4-8 раз в день по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Побочные действия

- ощущение легкого жжения в течение 1-2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза

- развитие аллергических реакций

- отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах

- неприятный привкус во рту сразу после закапывания

- снижение остроты зрения

- появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы

- кератит, кератопатия

- появление пятен или инфильтрация роговицы

- развитие суперинфекции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам

- беременность и период грудного вскармливания

- детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение: симптоматическое лечение, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Форма выпуска и упаковка

0,3% раствор (глазные капли).

По 5 мл во флаконах темного стекла. Каждый флакон вместе с капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре до 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Промед Экспортс Пвт. Лтд.» 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

Представительство в Республике Казахстан, 480009, г. Алматы,

пр. Абая, 155, 6 этаж, офис.22 тел.: +7 (3272) 41-15-95