Циннотропил №60 капс

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Циннотропил

Торговое название

Циннотропил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: пирацетам 400,0 мг, циннаризин 25,0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза Starlac, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав капсулы:

крышечка: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), хинолиновый желтый (Е 104), желатин.

корпус: титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е 104, синий патентованный (Е 131), азорубин (Е 122), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом коричневого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТС N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирацетам быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), обладает 100% биодоступностью. Максимальная концентрация в

крови наступает через 30 минут, в ликворе - через 2-8 ч. С белками плазмы крови не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется, через 30 часов более 95% выводится почками. Период полувыведения зависит от способности функции почек, составляет около 4 - 5 часов у взрослых и здоровых молодых людей. Почечный вывод у здоровых исследуемых - 86 мл/мин.

Циннаризин быстро абсорбируется в ЖКТ и достигает плазматического пика после 1-3 часов после употребления. С белками плазмы крови связывается на 91%. Полностью метаболизируется и выводится в неизмененном виде с калом (60%) в течение 4 часов, а остальная часть – с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Циннотропил - комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Показания к применению

– недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, ишемический инсульт, восстановительный период геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза)

– заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения)

– психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии

– вестибулярные нарушения (синдром Меньера, лабиринтопатии)

– профилактика кинетозов

– мигрень (профилактика приступов).

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Препарат запивают с достаточным количеством воды, предпочтительно принимать после еды.

Побочные действия

- диспепсия, боли в эпигастрии, тошнота, сухость во рту

- головная боль, нарушения сна, повышенный мышечный тонус, тремор конечностей

редко:

фотосенсибилизация , сыпь, зуд.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– геморрагический инсульт

– депрессия с тревожностью

– тяжелые нарушения функции печени

– тяжелые нарушения функции почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Циннотропилом возможно усиление действия седативных средств, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Циннотропил улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Циннотропила.

Одновременное применение Циннотропила приводит к уменьшению активности гипертензивных средств (из-за входящего в его состав циннаризина).

Циннотропил усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

При одновременном применении Циннотропила с пероральными антикоагулянтами усиливается действие последних.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.

Поскольку в состав Циннотропила входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Циннотропил является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое промывание желудка, прием активированного угля, не существует специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15 - 25oC, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Толе би,305, офис 19, телефон/факс 8/7272/232952, koba.kokoev@mail.ru, amangul-62@mail.ru