Хлорпротиксен 15мг №30

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ХЛОРПРОТИКСЕН

Торговое название

Хлорпротиксен

Международное непатентованное название

Хлорпротиксен

Лекарственная форма

Таблетка покрытая оболочкой 15мг и 50мг

Состав

Одна таблетка 15мг содержит

активное вещество- хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 10,000мг; лактозы моногидрат 92,000мг; сахароза 10,000мг; кальция стеарат 1,500мг; тальк 1,500мг

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 2,011мг; макрогол 6000 - 0,069мг; макрогол 300 - 0,490; тальк 1,430мг; Sanset yellow FCF, E 110 – 1,000мг

Одна таблетка 50мг содержит

активное вещество- хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 37,5000мг; лактозы моногидрат 135,000мг; сахароза 20,000мг; кальция стеарат 3,750мг; тальк 3,3750мг.

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 3,5883мг; макрогол 6000 – 0,1333мг; макрогол 300 – 0,9166мг; тальк 2,0785мг; Краситель Opaspray M-1-6181– 0,7833мг

Описание

двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета 15мг;

светло-коричневого цвета - 50мг

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

АТС код NO5AFO3

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлорпротиксен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его действие после приёма внутрь наступает через 30 минут. Связывается с белками плазмы (свыше 99 %). Хлорпротиксен проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 8-12 часов. Метаболизируется в печени, метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой

Фармакодинамика

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотический и выраженный седативный эффекты. Обладает умеренными антидепрессивными свойствами, обладает холиноблокирующим и адреноблокирующим действием

Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также противорвотные и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-HT2 -рецепторы, a1-адренорецепторы, а также H1 –гистаминовые рецепторы, чем определяются его адренолитические, гипотензивные и антигистаминовые эффекты

Показания к применению

Препарат Хлорпротиксен предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.

- психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой

-депрессивные состояния

- неврозы

- нарушения сна

-психосоматические расстройства (в том числе при дерматозах, сопровождающихся упорным зудом)

- при повышенной двигательной активности, раздражительности, возбуждении, поведенческих расстройствах у пожилых пациентов

- психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата Хлорпротиксен определяется индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания, терапевтического эффекта. Обычно в начале курса лечения взрослым препарат назначают в дозе 30 – 45 мг (2-3 таблетки) 3 – 4 раза в сутки, детям и пожилым больным препарат назначают в дозе 15-30 мг (1-2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки или в дозе 50 мг (1 таблетка) 3 – 4 раза в сутки. Учитывая выраженное седативное действие препарата, рекомендуется назначать большую часть суточной дозы вечером.

Начинать курс лечения следует с низкой дозы препарата, постепенно увеличивая ее в дальнейшем, до получения терапевтического эффекта. Суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 600 мг.

При отмене препарата, снижение дозы следует проводить постепенно. Быстрое прекращение курса лечения препаратом даже спустя несколько недель может проявиться рвотой, повышенным потоотделением, головной болью, бессонницей, беспокойством.

Хлорпротиксен следует принимать во время или после еды, таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока

Побочные действия

Обычно Хлорпротиксен переносится хорошо. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при длительном применении высоких доз препарата, а также у детей и у лиц пожилого возраста.

-В начале курса лечения, возможны повышенная усталость, двигательная заторможенность, ортостатическая гипотензия

-в редких случаях отмечаются эффекты, связанные с антихолинергическим действием - сухость во рту, тахикардия, приливы, нарушение аккомодации, запор, расстройства мочеиспускания

-нарушения со стороны органов кроветворения в виде изменений картины периферической крови (агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия),

-желтушность кожных покровов

-аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда, повыщенная фотосенсибилизация, фотодерматит

-изменения со стороны эндокринного статуса в виде аменореи, галактореи, гинекомастии, нарушения углеводного обмена, ослабления потенции и либидо

- повышение аппетита с увеличением массы тела, нарушение терморегуляции

-парадоксальные реакции в виде состояния возбуждения, ажитации, раздражительности

Противопоказания

-повышенная чувствительность к хлорпротиксену или тиоксантенам

-отравление средствами с угнетающим действием на центральную нервную систему

- коматозные состояния любой этиологии

-детский возраст до 6 лет

-применение препарата в период беременности и кормления грудью

Лекарственные взаимодействия

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приёме с этанолом и содержащими этанол препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

При одновременном применении хлорпротиксена и бромкриптина, следует провести коррекцию дозы последнего, учитывая возможность хлорпротиксена увеличивать концентрацию пролактина в сыворотке.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата Хлорпротиксен больным, склонным к алкоголизму и наркомании; больным миастенией, закрытоугольной глаукомой; у больных, страдающих эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, а также у ослабленных больных и у лиц пожилого возраста.

С осторожностью следует назначать препарат при лечении электрошоком, одновременном применении лекарственных средств с угнетающим действием на центральную нервную систему.

Применение хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению уровня интервала QT на электрокардиограмме.

Во время лечения препаратом Хлорпротиксен рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции, а также крайне высокого или низкого температурного воздействия.

Влияние лекарственного средства на с пособность управлять транспортными средствами

Приём препарата Хлорпротиксен оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, например: управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.

Передозировка

Приём препарата в дозе, однократно составляющей 2,5 – 4 г и более, может оказаться смертельным, у детей эта доза составляет 4 мг/кг массы тела.

При передозировке (интоксикации) препаратом возможны следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, лихорадочное состояние, миоз. При купировании признаков интоксикации возможны судороги, гиперактивность, гематурия.

При появлении признаков передозировки (интоксикации) препаратом необходимо промыть желудок, рвоту вызывать не следует, так как это может привести к аспирации рвотных масс, принять активированный уголь, солевые слабительные, обеспечить адекватное дыхание, срочно обратиться к врачу.

Лечение - симптоматическое, на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Необходимо обеспечить адекватное дыхание, соответствующую коррекцию температуры тела, контроль и коррекцию артериального давления. Применять адреналин не следует из-за опасности возникновения парадоксальной артериальной гипотензии.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Al. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре +10 до+ 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗЕНТИВА а.с.,

У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы