Фолацин 5мг №30

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ФОЛАЦИН

Торговое название препарата

ФОЛАЦИН

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТСВ0ЗВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в желудочно - кишечном тракте. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В. Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Показания к применению

- макроцитарная гиперхромная анемия

- мегалобластная анемия

- пострезекционная анемия

- сидеробластная анемия в пожилом возрасте

- анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

- анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

- анемия беременных

- профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

- анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

- профилактика анемии в период лактации

- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

- полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

- несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Взрослым:

- для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)

- для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

- для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.

- для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим

алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим

противосудорожные препараты.

Мегалобластическая анемия у детей:

- лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет – 0,3 мг/сут, детей старше 4 лет – 0,4 мг,

- для профилактики (исходя из суточной потребности) назначают детям до 3 лет – 25-50 мкг/сут, 4-6 лет – 75 мкг/сут, 7-10 лет – 100 мкг/сут.

Побочные действия:

Развиваются исключительно редко.

- возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- пернициозная анемия

- злокачественные новообразования

- дефицит кобаламина.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание Фолацина уменьшается. При одновременном применении Фолацина уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение Фолацина может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены.

Форма выпуска

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий.

51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.