Флуцинар 15г мазь

Описание лекарства

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ФЛУЦИНАРТорговое название

Флуцинар

Международное непатентованное название лекарственного средства

Fluocinolone acetonide

Лекарственная форма

Мазь 0,025%

Состав

В 1 г мази содержится:

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая, просвечивающая жирная масса

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды с высокой активностью для лечения заболеваний кожи

Код ATC D 07 AC 04

Фармакодинамика

Флуцинар является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A­2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его присутствие можно подтвердить даже через 15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Показания к применению

Флуцинар в форме мази применяется для непродолжительного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, которые чувствительны к лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, уртикарном лишае, контактной аллергической экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, запущенном псориазе, плоском лишае.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, где допускается применение закрытой повязки, которую следует менять каждый день.

Не следует проводить лечение без перерыва более 2-3 недель. Не наносить на кожу лица дольше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15г мази (1 тубу).

У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.

Побочные действияМогут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, стойкого расширения мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии), периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция. Иногда может наступить крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений. Лекарственный препарат под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать сильное общее действие, проявляющиеся наступлением отеков, артериальной гипертензии, снижением сопротивляемости. После местного применения на кожу век, иногда может развиться глаукома или катаракта.

Противопоказания

Не следует применять мазь Флуцинар при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, при обычных и розовых угрях, при воспалении кожи вокруг рта (периоральном дерматите), после профилактических прививок, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы. Не применять у детей до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Флуцинар может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Особые указанияНе применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости.

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паха и в подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Применение лекарственного препарата во время беременности и кормления грудьюПрименение у беременных

Флуцинар может применяться у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.

Применение в период кормления грудью

Не рекомендуется принимать лекарственный препарат кормящим матерям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущих механизмов

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность,

способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию

движущихся механизмов.

Передозировка

После продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости, а в тяжелых случаях, развитие болезни Кушинга. В таком случае следует постепенно отменить лекарственное средство или использовать более слабые глюкокортикостероиды.

Форма выпускаПо 15 г мази в алюминиевых тубах, в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия храненияХранить при температуре не выше 25oC. в недоступном для детей месте.

Срок годности5 лет.

Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять по истечении данного срока.

Условия отпуска из аптекПо рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500 Jelenia Góra, ul.W.Pola 21, Польша