Флуоксетин 20мг №20

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуоксетин Ланнахер

Торговое название

Флуоксетин Ланнахер

Международное непатентованное название

Флуоксетин

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, диметикон

состав оболочки капсулы: желатин, патентованный голубой V (Е 131), оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, состоящие из непрозрачного корпуса цвета слоновой кости и непрозрачной крышечки светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул – белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Антидепрессанты.

Код АТС N06AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуоксетин хорошо всасывается после приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов после приема.

Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 90%). Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Период полувыведения флуоксетина составляет 2-3 суток, норфлуоксетина – 7-9 дней.

Т ½ флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Флуоксетин Ланнахер относится к новому классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические и дофаминергические медиаторные системы и не обладает холинолитической активностью.

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Показания к применению

-депрессия различного генеза

-обсессивно - компульсивные расстройства

-булимия нервная

Способ применения и дозы

Флуоксетин Ланнахер принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, независимо от приема пищи, с достаточным количеством жидкости.

При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз, утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем), максимальная суточная доза - 80 мг/сут. Длительность применения не менее 6 месяцев.

При булимическом неврозе назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки (60 мг/сут), длительность лечения не менее 3 месяцев.

При обсессивно-компульсивных расстройствах - 20-60 мг/сут, длительность лечения не менее 6 месяцев.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза Флуоксетина должна быть уменьшена.

Побочные действия

- зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность

- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту

- головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни)

- дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия), приапизм, галакторея

- выпадение волос, зевота

- нарушения зрения (затуманивание, мидриаз), потливость, вазодилятация

- артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия.

Редко

- патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания.

Очень редко

- токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуоксетину или любому компоненту препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- выраженная печеночная недостаточность

- прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с фенитоином наблюдаются изменения в показателях крови и токсические проявления. Совместное применение должно сопровождаться тщательным подбором дозы сопутствующего лекарственного средства и контролем клинического состояния.

Комбинация с серотонинергическими препаратами (например трамадол, триптан), литием или триптофаном может увеличить риск синдрома серотонина.

Использование с триптаном несет дополнительный риск сужения коронарных сосудов и гипертонии.

Поскольку метаболизм флуоксетина включает печеночный цитохром СУР2D6, сопутствующая терапия с препаратами, также метаболизирующимися с участием этого фермента, приводит к взаимодействию лекарственных средств и требует снижения их дозы. Это также требуется, если флуоксетин использовался в предыдущие 5 недель.

При сочетанном применении с пероральными антикоагулянтами изменяются показатели свертывания (лабораторные показатели и клинические симптомы), включая увеличение кровотечения.

Больные, получающие терапию варфарином должны получать контроль коагуляции, когда назначается или отменяется флуоксетин.

При применении флуоксетина совместно с проведением электроконвульсивной терапии (ЕСТ) возможно удлинение приступов.

Может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие между флуоксетином и травяным средством (Зверобой), это может привести к увеличению нежелательных эффектов.

Не допускается употребление алкоголя во время лечения флуоксетином.

Особые указания

Флуоксетин должен с осторожностью назначаться больным, с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией требуют тщательного мониторинга.

Антидепрессанты должны с осторожностью использоваться у больных с манией/гипоманией. Как и любой антидепрессант, флуоксетин должен быть отменен при возникновении стадии мании.

Пониженная доза, рекомендуется в больных с существенной печеночной дисфункцией.

Применять с осторожностью при остром коронарном синдроме.

Потеря в весе может происходить у больных, принимающих флуоксетин, но обычно пропорционально к начальному весу тела.

У больных с диабетом, лечение ингибиторами обратного захвата серотонина изменяет гликемический контроль. Гипогликемия имела место в течение терапии флуоксетином, и гипергликемия после прекращения лечения. Инсулин и- или оралиные гипогликемические препараты нуждаются в корректировке дозы.

С осторожностью применять у пациентов с сопутствующим использованием противосвертывающих средств, препаратами воздействующими на функцию тромбоцита (например атипичный нейролептик типа клозапин, фентиазины, аспирин) или другими препаратами, которые увеличивают риск кровотечений, также как у больных с кровотечениями в анамнезе.

Имеются сообщения о длительных судорогах у больных получающих флуоксетин и электроконвульсивную терапию, поэтому применяется с осторожностью.

Существует опасность развития серотонинового синдрома при совместном применении с травяными препаратами, содержащими зверобой или

при сочетании с другими серотонинэргическими препаратами (среди других L-триптофан) и-или нейролептическими средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Больные должны воздержаться от управления автомобилем или опасным оборудованием, пока не будет твердой уверенности, что их способности по концентрации внимания не ухудшились.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция в пределах от бессимптомных аритмий до сердечного замедления, легочная дисфункция и признаки нарушения центральной нервной системы в пределах от возбуждения до комы. Тяжелые последствия передозировки очень редки.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 20 штук, в контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

GL Pharma GmbH для Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H,

Австрия, 8502, Ланнах, Шлоссплатц 1.