Флоксимед 0,3% 5мл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ФЛОКСИМЕД (FLOXIMED)

Торговое название

Флоксимед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Глазные капли 0,3% , 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5 мг (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или слабожелтого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний глаз. Прочие противомикробные препараты.

Код АТСS01АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Глазные капли при местном применении хорошо проникают в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинает снижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры – до 4 часов. Т½ из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей – частично выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацинявляется противомикробным средством из группы фторхинолонов и обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие на возбудителя посредством ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, необходимой для синтеза ДНК, вызывая нарушение роста и деления бактерий и быструю их гибель.

Флоксимед высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Sal­monella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..

К препарату чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Strepto­coccus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточных возбудителей, как Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.

К препарату умеренно чувствительны: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare.

Резистентны к препарату: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudo­monas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides.

Микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, могут быть чувствительными к Флоксимеду.

Показания к применению

-острые и хронические инфекционные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату штаммами бактерий: конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язва роговицы, дакриоцистит, мейбомит.

-профилактика и лечение инфекционных осложнений в послеоперационном периоде в офтальмохирургии, после перенесенных травм или извлечения инородных тел.

Способ применения и дозы

Флоксимед закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз). Частота инстилляций и длительность лечения зависит от тяжести инфекционного поражения, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Непосредственно перед применением препарата рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

Бактериальный конъюнктивит

Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 1-2 капли раствора в пораженный глаз каждые 2 часа в период бодрствования в течение первых 2-х дней, затем по 2 капли каждые 4 часа в течение еще 5 дней.

При язве роговицы, кератитеВзрослым и детям старше 12 лет: по 2 капли раствора в пораженный глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов и затем - по 2 капли каждые 30 минут до конца дня. На следующий день – по 2 капли каждый час. С 3-го дня – по 2 капли каждые 4 часа. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.

Техника закапывания.

Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман, и закапать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Побочные действия

В большинстве случаев Флоксимед хорошо переносится.

-возможны: побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием:

кандидоз

-жжение, дискомфорт, появление белого кристаллического преципитата

-редко: отек век, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии), ощущение инородного тела, гиперемия конъюнктивы, неприятный привкус во рту

-в единичных случаях: светобоязнь, слезотечение, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, снижения остроты зрения, тошнота.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, а также к любому другому компоненту препарата

- детский возраст до 3 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Следует помнить о том, что входящий в состав препарата бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому необходимо извлекать линзы непосредственно перед закапыванием Флоксимеда и одевать через 15 минут после инстилляции.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона-капельницы следует избегать соприкосновения наконечника флакона с какими-либо поверхностями, в том числе, глазами. Между применениями флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между введениями Флоксимеда и других офтальмологических растворов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучалась.

Беременность и лактация

Назначение Флоксимеда в период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель временно нарушается зрение, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли 0,3% в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.

Флакон-капельница в картонной коробке вместе с аннотацией-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Англия

(«WORLD MEDICINE», England)