Флавамед 15мг/5мл 100мл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства

ФлавамедÒ

Торговое название

ФлавамедÒ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор от кашля для детей для приема внутрь 15мг/5 мл

Состав1 мерная ложка (5 мл раствора) содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: сорбит 70%-й (некристаллизующийся), бензойная кислота, глицерин 85 %-й, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом малины

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол после перорального приема быстро и практически полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) после перорального приема составляет от 1 до 3 часов. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Связывание с белками плазмы крови составляет 80 - 90%. Конечный период полувыведения из плазмы крови– 7-12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет приблизительно 22 часа.

Выведение происходит на 90% через почки в форме образовавшихся в печени метаболитов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененном виде.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 минут и длится 6 - 12 часов в зависимости от разовой дозы.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проходит через гематоплацентарный, гематоэнцефалический барьер, попадает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Оказывает секретолитический и секретомоторный эффекты. После приема амброксола повышается доля серозного бронхиального секрета. Он уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.

Амброксол повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов и усиливает действие антибиотиков. Концентрат ароматического вещества с запахом малины в составе препарата Флавамед®устраняет горький вкус амброксола.

Показания к применению- острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

детям в возрасте до 2 лет:

Принимают 2 раза в сутки по ½ мерной ложки, содержащей 2,5 мл раствора Флавамед® (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки) под строгим врачебным контролем.

детям в возрасте от 2 до 5 лет:

Принимают 3 раза в сутки по ½ мерной ложки, содержащей 2,5 мл раствора Флавамед® (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

детям в возрасте от 6 до 12 лет:

Принимают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке, содержащей 5 мл раствора Флавамед® (что соответствует 30 - 45 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

взрослым и детям старше 12 лет:

В течение первых 2 - 3 дней принимают, как правило, 3 раза в сутки по 2 мерные ложки, содержащие по 5 мл раствора Флавамед® (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки), затем принимают 2 раза в сутки по 2 мерные ложки, содержащие по 5 мл раствора Флавамед® (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

При необходимости доза может быть повышена до 4 мерных ложек 2 раза в сутки, что соответ­ствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет употребления жидкости, поэтому во время лечения необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Препарат принимают после еды, дозируют мерной ложкой, прилагающейся к упаковке.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показания и течения болезни.

Без совета врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочные действияиногда (≥ 0,1% - < 1%):

- реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания, отек лица, одышка, кожный зуд)

- повышение температуры тела

- тошнота, рвота

- боли в животе

- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- повышение активности трансаминаз в сыворотке крови

очень редко (< 0,01%):

- анафилактическая реакция

- тяжелые реакции со стороны кожи, такие, как эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из компонентов препарата

- врожденная непереносимость фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении препарата Флавамед® и противокашлевых средств (средств, подавляющих кашлевой рефлекс) вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета; поэтому взвешивать решение о показании такого комбинированного лечения следует особо тщательно.

Особые указанияПри нарушенной моторике бронхов и значительном количестве секрета (например, при синдроме дисфункции ресничек) Флавамед® следует применять очень осторожно в связи с возможным застоем секрета.

При нарушенной функции почек или печени препарат назначают, увеличивая интервалы между приемами или снижая дозу.

При тяжелой почечной недостаточности нужно учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.

Указание для больных диабетом:

В 1 мерной ложке (5 мл раствора), содержится 1,75 г сорбита, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Энергетическая ценность составляет 2,6 ккал/г сорбита.

Сорбит может обладать легким слабительным эффектом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, усиление слюноотделения, снижение артериального давления.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковкаРаствор от кашля для детей для приема внутрь, 5 мл раствора содержат 15 мг амброксола. Во флаконах объемом 60 и 100 мл. В картонной складной коробочке 1 флакон вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25оС. Для защиты содержимого от воздействия света флакон хранить в картонной коробочке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года, после открытия флакона – 6 месяцев

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Germany

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия