Тиоктацид Т 600мг/24 мл №5

Описание лекарства

Торговое название

Тиоктацид 600 БВ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота тиоктовая (альфа-липоевая)600 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза,магния стеарат,

состав оболочки:

гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкойжелто-зеленного цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Различные прочие препараты для лечениязаболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстроевсасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Благодаря быстромураспределению по тканям, период полураспада тиоктовой (альфа-липоевой) кислотыв плазме крови составляет примерно 25 минут. Максимальная концентрация в плазмекрови на уровне 4 мкг/мл был измерена через 0,5 часа после перорального приема600 мг альфа-липоевой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественночерез почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота являетсяэндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительномдекарбоксилировании альфа-кетокислот. Гипергликемия, вызванная сахарнымдиабетом, ведет к накоплению глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов иформированию так называемых «конечных продуктов избыточного гликирования». Этотпроцесс ведет к снижению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии-ишемии, котораясочетается с повышенным производством свободных радикалов кислорода, чтоприводит к повреждению периферических нервов и истощению таких антиоксидантов,как глютатион.Фармакодинамика

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная)диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы

1 таблетку Тиоктацида 600БВ принимать один разв день в виде однократной дозы, за 30 минут до первого приема пищи.

Принимать натощак, не разжевывая и запиваядостаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасываниеальфа-липоевой кислоты.

Длительность лечения определяется лечащимврачом индивидуально.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике,понос

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- головокружение, потливость, головную боль ирасстройство зрения

вследствиеснижения уровня сахара в крови

- желтуха

- язвенная болезнь

Редко

- расстройство вкуса

Противопоказания

- повышенная чувствительность к альфа-липоевойкислоте

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина приназначении его одновременно с Тиоктацидом. Препарат не следует назначать одновременно спрепаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этихпрепаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как может усиливатьсясахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств,рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапииТиоктацидом 600БВ. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы вкрови.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказаноприменение алкоголя.

Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

- генерализованные судорожные припадки

- тяжелые нарушения кислотно-щелочногобаланса, ведущие к лактоацидозу

- тяжелые нарушения свертываемости крови

При малейших опасениях по поводу вероятнойинтоксикации Тиоктацидом 600 БВ (более 10 таблеток по 600 мг взрослым или более50 мг на килограмм веса ребенка) показана немедленная госпитализация спроведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственноевызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь).

Лечение: симптоматическое, специфическогоантидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 30или 100 таблеток помещают в коричневый стеклянный флакон с пластмассовой крышкой, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32