Тиогамма 1,2% 50мл №10

Описание лекарства

Торговое название

Тиогамма

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

Состав

20 мл раствора содержат

активное вещество - кислотытиоктовой меглюминовая соль -1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты),

вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушенийобмена веществ.

Код АТС А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 200 мг альфа-липоевой(тиоктовой ) кислоты максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляла 7.3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmax)составляло 19 мин, и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) - 2.2мкг/мл/ час. После внутривенноговведения тиоктовой кислоты в дозе 600мг Cmax составляла 31.7 мкг/мл, ТСmax -16 мин, и AUC - 2.2 мкг/мл/час.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения»через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковойцепи и конъюгирования. Период полувыведения составляет 25 минут. Выводитсяпочками, 80-90%, преимущественно в виде метаболитов.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогеннымантиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилированииальфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания сахара в крови иувеличению содержания гликогена в печени, а также преодолениюинсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови.Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.ФармакодинамикаУчаствует в регулировании липидного и углеводного обмена,стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказываетгепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое,гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическаяполинейропатия

Способ применения и дозы

Препарат, предварительно смешав с 50-250 мл 0,9% растворахлорида натрия, вводят внутривенно капельно, медленно, не более 50 мг за 1минуту, в дозе 600 мг (1 ампула) в сутки, в течение 2-4 недель ежедневно.

Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы изкоробки следует вынимать непосредственно перед введением. Инфузионный растворследует беречь от света.

Побочные действия

- системные аллергические реакции, вплоть до развитияанафилактического шока

- крапивница или экзема в месте инъекции

- геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит

- головокружение, потливость, головная боль и расстройствозрения

вследствие сниженияуровня сахара в крови

- повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстромвнутривенном введении

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея

Редко

- расстройство вкуса

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит

- выраженная желтуха любой этиологии

- декомпенсированная форма сахарного диабета

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначенииего одновременно с Тиогаммой. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия,временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-ичасов. Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина илипероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контрольсахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой. Во избежание симптомовгипогликемии

необходимо тщательноконтролировать уровень глюкозы в крови.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применениеалкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные явления, следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы при вероятной интоксикации Тиогаммой (более 6000 мгу взрослого или более 50 мг на килограмм веса у ребенка): генерализованныесудорожные припадки, тяжелые нарушениякислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушениясвертываемости крови.

Лечение: показана немедленная госпитализация с проведениемобщетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты,промывание желудка, активированный уголь). Лечение симптоматическое,специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в ампулы из стекла коричневогоцвета.

По 5 ампул помещают в контейнер из картона.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению помещаютв литографированные картонные коробки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска

из аптекПо рецепту

Производитель

Солюфарм ФармацайтишеЭрцойгниссе ГмбХ

Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген для Вёрваг Фарма ГмбХ иКо. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Казахстанапретензии от потребителей по качеству продукции(товара):

050022, Алматы, ул.Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 25583 48, 255 85 18

e-mail: woerwag@mail.ru