Сималгель 300мл

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

СИМАЛГЕЛЬ

(SIMALGEL)

Торговое название

Сималгель

Simalgel

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия по 125 мл, 180 мл или 30 мл.

Состав

5 мл суспензии содержат

активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель 405 мг, магния гидроксид 100 мг, симетикон 125 мг,

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло мяты перечной, маннитол, метилпарабен натрий, пропилпарабен натрий, сахаринт натрия, раствор сорбита 70%, перекись водорода конц., этанол 95%, вода очищенная.

Описание

Гомогенная однородная суспензия молочно белого цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике.

Код ATC A02AFФармакологические свойства

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Хлорид алюминия под действием соляной кислоты превращается в щелочные соли алюминия, которые очень плохо резорбируются, но выделяются через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Фармакодинамика

Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагального сфинктера. Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта.

Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии)

- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

- рефлюкс – эзофгит

- дуодено – гастральный рефлюкс

- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающая при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина.

Способ применения и дозы

Суспензия для принятия внутрь.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды.

При эпизодическом применении (дискомфорт при неправильном питании) – однократно 10 мл.

Для детей старше 10 лет по 5 мл 2 раза в сутки через час после еды (если не указано врачом иначе).

Побочные действия

- тошнота, рвота, запоры, изменений вкусовых ощущений

- артралгии

- обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженное нарушение функций почек

- детский возраст до 10 лет

- беременность и период лактации

Лекарственный взаимодействия

Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, способен снизить их терапевтический эффект.

Особые указания

Применять с осторожность пациентам с заболеваниями печени и центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией. При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

С особой осторожностью назначают больным с нарушением функций почек, печени и пациентам пожилого возраста – назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконе 300 мл.

1 флакон в картонной коробке вместе с аннотацией-вкладышем и дозировочным колпачком.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не допускать замерзания!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Е.И.П.И.Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая промышленная Зона B1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.C.O.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Произвелено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Англия

(«WORLD MEDICINE», England)