Серрата 10мг №10

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕРРАТАТМ

SERRATAТМ

Торговое название

СЕРРАТАТМ SERRATAТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТС M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество Серраты - серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Показания к применению

В комплексной терапии

- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)

- заболевания ЛОР - органов

- дерматит с болевым синдромом

- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)

- травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

- послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)

- трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.

Максимальная суточная доза – 30мг.

Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко

- тошнота

- рвота

- анорексия

- дискомфорт в эпигастрии

- диарея

Очень редко

- носовое кровотечение

- мокрота с примесью крови

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия