Рипронат 500мг №60

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РИПРОНАТ

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг, 500 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - мельдоний 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат,

состав оболочки: титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE 124, желатин.

Описание

Рипронат 250 м - блестящие капсулы кремового цвета.

Рипронат 500 мг - блестящие капсулы с красной крышечкой и корпусом кремового цвета.

Содержимое капсулы

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТС С01Е

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта. биодоступность его составляет около 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.

Фармакодинамика

Рипронат – структурный аналог гамма - бутиробетаина – предшественника карнитина. Выполняя функции гамма - бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, как следствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ, наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессы мышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организма неблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическое напряжение.

Препарат, ингибируя у - бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредное воздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется у- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

При остром инфаркте миокарда замедляет некроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимость физических нагрузок.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.у- бутиробетаина

Показания к применению

- ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда и дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) в составе комплексной терапии

- пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослым:

При сердечно – сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4 – 6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней.

При остром нарушении мозгового кровообращенияприем препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2 – 3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500 – 1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в период соревнований – 10 – 14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней.

Детям с 12 лет:

При функциональных нарушениях сердечно – сосудистой системы Рипронат назначают из расчета 12,5 – 25 мг/кг массы тела, но не более 1 г в сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.

При умственных и физических нагрузках препарат назначают по 250 мг 4 раза/сутки.

Курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Редко

– тахикардия, изменение АД

- психомоторное возбуждение

- диспептические явления

- кожный зуд, покраснения, сыпь, отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

- беременность и лактация

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа – адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии.

Лечение - симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые по 250 мг

10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Капсулы твердые желатиновые по 500 мг

15 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Рипронат является продуктом и торговой маркой компании “РОТАФАРМ”, Великобритания

Производится