Рипронат 10% 5,0 №10

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РИПРОНАТ

Торговое название

Рипронат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - мельдоний 100 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТС C01E

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения.

Фармакодинамика

Рипронат - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая

сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе

комплексной терапии)

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые

инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной

терапии)

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз

центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии

(диабетическая, гипертоническая)

- сниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у

спортсменов

- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со

специфической терапией алкоголизма).

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Рекомендуемые дозы рипроната для взрослых и подростков с 16 лет.

В составе комплексной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиопатии назначают 500 мг-1 г/сут внутривенно (в/в), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза в течение 10 дней, затем переходят на прием таблетированной формы препарата.

При остром нарушении мозгового кровообращенияпрепарат назначают внутривенно 500 мг/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения– внутримышечно (в/м) по 500 мг х 1 раз/сут, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме.

Общую продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При патологии сосудов сетчатки вводят парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках, в том числе у спортсменов, назначают по 0,5 г/сутки внутривенно. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме - внутривенно – по 0,5 г 2 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

- диспептические явления

- тахикардия, изменения АД

- психомоторное возбуждение

- головные боли

- чувство дискомфорта под ложечкой

Редко

- аллергические реакции (покраснение, высыпание, зуд, отек)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- повышенное внутричерепное давление (в т.ч. при нарушении венозного

оттока, внутричерепных опухолях)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Применение в педиатрии

Данных о безопасности и эффективности применения Рипроната у детей до

16 лет недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

(“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor Street 1A, Romania)

для «РОТАФАРМ», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz