РиоФаст 800мг/10мл №1 суспензия

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РиоФаст

Торговое название

РиоФаст

Международное непатентованное название

Магалдрат

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 800 мг/10 мл, 1600 мг/10 мл

Cостав

10 мл суспензии содержат

активные вещества: магалдрат (в виде 10 % суспензии, содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) 800.0

магалдрат (в виде 20 % суспензии, содержащей безводный магалдрат, воду и натрия гипохлорит) 1600.0

вспомогательные вещества: акации камедь, гипромеллоза (4 000 мПас с),

гипромеллоза (15 мПас с), мальтол, натрия цикламат, симетикон эмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода)

симетикон эмульсия 30 % (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, вода), серебра сульфат, раствор хлоргексидина биглюконата 20 %, ароматизатор кремовый 225082, ароматизатор карамельный 217358, вода.

Описание

Суспензия от белого до кремоватого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация препаратов магния, алюминия и кальция.Код АТС А02АD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Фармакодинамика

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.

РиоФаст является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается.

РиоФаст не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахара и содержит низкое количество натрия.

800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭк хлористоводородной кислоты.

Показания к применению

- изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия

- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера – Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)

- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Способ применения и дозы

Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать, тщательно разминая пакетик между пальцами. Содержимое пакетика проглатывают в неразведенном виде или после разведения водой.

Препарат принимают между приемами пищи и непосредственно перед сном по 1 – 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия 1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг РиоФаст в день (8 пакетиков суспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл).

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

Препарат не следует применять у детей до 12 лет.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Часто

- мягкий стул

Очень редко

- диарея, изменение цвета кала, жажда

При длительном применении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Особые указания

В случае длительного применения уровень алюминия в крови должен контролироваться врачом.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромом Альцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не должен применяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что не превышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола.

Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать РиоФаст, суспензии.

Беременность и период лактации

Нет достаточного опыта применения Магалдрата у беременных и кормящих грудью женщин.Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пакетик, состоящий из полиэфира, алюминия и полиэтилена, с запечатывающей лентой, состоящей из полиэтилена и полиэфира.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 ºС- 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

Производитель

Никомед ГмбХ, Германия

Byk-Gulden-Strasse 2 D-78467 Konstanz, Germany

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.com