Ретаболил 1,0 №1

Описание лекарства

Торговое название

Ретаболил

Международное непатентованное название

Нандролон

Лекарственная форма

масляный раствор для инъекций

Состав

Одна ампула 1 мл содержит

активное вещество - нандролона деканоата 50 мг

вспомогательные вещества:

бензиловый спирт, изопропиловый спирт, подсолнечное масло для инъекций

Описание

Желтый прозрачный масляный раствор, свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические стероидные препараты - эфиры

Код АТС А14АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с периодом полувыведения ≤ 1 ч. Общее время гидролиза нандролона деканоата, распределения и выведения нандролона 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона - 19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон, определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Фармакодинамика

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона. В отличие от тестостерона обладает более выраженным анаболическим и менее выраженным андрогенным действием. Способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлорида и фосфата. Активирует репаративные процессы в эпителии, костной и мышечной тканях.

Ретаболил стимулирует выработку эритропоэтина и стимулирует эритропоэз, обеспечивает защиту костного мозга от угнетающего воздействия цитотоксических агентов, что при одновременном применении препаратов железа проявляется противоанемическим действием.

При соблюдении рекомендованных доз андрогенный эффект (например, вирилизация) наблюдается редко.

Показания к применению

- реконвалесценция после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств

- анемия в результате хронической почечной недостаточности (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Анемия:

еженедельно, внутримышечно

- женщинам по 100 мг

- мужчинам по 200 мг.

Терапевтический эффект носит индивидуальный характер. Лечение следует прекратить в случае отсутствия терапевтического эффекта после 3-6 мес. применения.

После соответствующего улучшения картины крови или нормализации её следует постепенно снизить дозу под регулярным контролем гематологических показателей. Ухудшение показателей во время снижения дозы или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.

Реконвалесценция:

по 50 мг каждые 3-4 недели, внутримышечно, глубоко в мышцу.

Побочные действия

- чувство жжения в языке, изжога, снижение аппетита, тошнота, рвота

- холестаз, желтуха

- подавление секреции гонадотропина

- периферические отёки

- усиленная васкуляризация кожи

- гиперкальциемия

- вирилизация у женщин (угри, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора)

- у мужчин – подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия

- гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям

- замедление или прекращение роста

- гипертрофия и/или карцинома предстательной железы

Противопоказания

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- гипертрофия или карцинома простаты

- карцинома грудной железы у мужчин

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- отечный синдром

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении с антидиабетическими средствами, непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина, антиагрегантами следует проявлять осторожность из-за возможного усиления действия этих препаратов.

При одновременном применении с глюкокортикоидами, минералокортикоидами, кортикотропином, натрийсодержащими солевыми растворами; пищей богатой натрием усиливается задержка жидкости в организме.

Особые указанияЗапрещается превышать рекомендованные дозы. При назначении препарата женщинам следует взвешивать пользу и вред от лечения ввиду андрогенного действия препарата. Препарат назначают с осторожностью при дисфункции миокарда, гипертонии, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе). Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление из-за возможной задержки в организме натрия и воды.

Возможно изменение функции печени (например, уровня бромсульфталеина), поэтому после 4-недельного курса лечения рекомендуется провести контроль её функции. Прежде чем приступить к лечению и далее, в ходе его следует регулярно проводить ректальное обследование простаты. При сахарном диабете следует пересмотреть дозировки антидиабетических препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Действие препарата на способности, необходимые для управления автотранспортом и рабочими машинами, не изучены

Передозировка

Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

1 мл масляного раствора для инъекций в бесцветной стеклянной ампуле.

1 ампула в пластмассовой форме, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия