Патанол 0,1% 5мл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваПАТАНОЛ®

Торговое название

Патанол®

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная формаКапли глазные 0.1% 5мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие.

Код АТХ S01GX 09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида в низких концентрациях.

Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.

Фармакодинамика

Патанол® капли глазные является противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Показания к применению

- аллергические коньюнктивиты

Способ применения и дозы

Местно.

Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Патанол® капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Местные

Часто:

- боль в глазу

- повышенная чувствительность глаз

- раздражение глаз

- сухость глаза

Нечасто:

- светобоязнь

- дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу

- затуманивание зрения

- снижение остроты зрения

- зуд глаза, гиперэмия глаз

- выделения из глаз, слезоточивость

- блефароспазм

- нарушения со стороны век, зуд, отек, покраснение века, конъюнктивы, конъюнктивальные фоликулы, гиперэмия конъюнктивы

- нарушения роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы

- кератиты, точечный кератит

Системные

Часто:

- головная боль

- утомление

- вкусовые расстройства

- сухость в носу

Нечасто:

- головокружение

- риниты

- гипестезия

- контактный дерматит, жжение кожи, сухость кожи

Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)

Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:

Местные: отек роговицы, конъюнктивиты, отек глаз, мидриаз, нарушения зрения, корки по краю век.

Системные: гиперчувствительность, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, отек, тошнота, рвота, гайморит, общая слабость, чувство тревоги.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые указания

После местного применения глазных капель Патанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.

При длительном или частом применении глазных капель Патанола® у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение в педиатрии

Глазные капли Патанол® применяются у детей (с 8 лет) в такой же дозировке, что и у взрослых.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Препарат Патанол®капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность

Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Патанол®капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам.

Лактация

Патанол®капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

Контактные линзы

Так как глазные капли Патанол®содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

ПередозировкаПри местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковкаПо 5мл препарата во флаконах из белого непрозрачного полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором Drop-Tainer™ и полипропиленовым закручивающимся колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в картонную пачку.

Условия храненияХранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Применять препарат после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекПо рецепту

Производитель

c.a. Алкон-Куврер н.в.,

B-2870 Пуурс, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

c.a. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@AlconLabs.com