Папаверина г/х 2% 2,0 №10

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

(Papaverini hydrochloridum)

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Папаверина гидрохлорид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – папаверина гидрохлорид 0,04 г,

вспомогательные вещества: метионин – 0,0002 г, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты – 0,0001 г, вода для инъекций - до 2 мл.

Описание

Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Папаверин и его производные.

Код АТС A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверин оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Показания к применению

- предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме

- купирование желчной и почечной колики

- предупреждение и купирование спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2% раствора).

У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

- тошнота, запоры

- сонливость, повышенная потливость

- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия

- гипотензия, атреовентикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия

Противопоказания

- угнетение дыхания или коматозное состояние

- атреовентикулярная блокада

- повышенная чувствительность к папаверину

- глаукома

- возраст старше 75 лет (риск гипертермии)

- болезнь Пейрони

- детям с 1 года до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.

Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.

Использование в педиатрии

Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 2 % в ампулах по 2 мл. По 10 ампул в коробку из картона и вместе с инструкцией по применению помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27