Ордигил 5мг/мл 100мл

Описание лекарства

Ордигил

Торговое название

Ордигил

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5мг/мл 100 мл

Состав

активное вещество: орнидазолa 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная,

вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Производные имидазола

Код АТХ J01XD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание орнидазола с белками составляет около 15%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, плаценту и большинство тканей организма. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основные 2-гидроксиметил- и a-гидроксиметил метаболиты менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,

что приводят к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению

- амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (амебный абсцесс печени)

- анаэробная бактериальная инфекция

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах на толстой кишке и гинекологических операциях

Способ применения и дозы

Внутривенное введение Ордигила показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

При амебной дизентерии, амебном абсцессе печенивзрослым препарат назначается внутривенно по 0,5 - 1,0 г (100,0-200,0 мл раствора) 2 раза в день, детям - в суточной дозировке 20-30 мг/кг массы тела, курс лечения 3-6 дней. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимо назначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы). При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введениями препарата, т.е. вводить 1 раз в день.

При анаэробной бактериальной инфекции взрослым препарат назначается внутривенно в первый день по 0,5-1,0 г (100,0-200,0 мл раствора), в последующие дни по 1,0 г (200,0 мл) один или два раза в день, при улучшении состояния можно перевести пациента на пероральный прием препарата в дозе 0,5 мг два раза в день. Детям препарат вводится в дозировке по 10 мг/кг массы тела два раза в день. Курс лечения составляет 5-10 дней.

В целях профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробной инфекцией. Взрослым препарат вводится в дозе 1,0 г (200,0 мл) за 30 минут до начала операции. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимо назначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы). При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введением препарата или вводить раствор препарата в концентрации менее 5 мг\мл.

Побочные действия

Редко

- сонливость, головная боль, головокружение

- нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкусовых ощущений

- аллергические реакции

Очень редко

- тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость

- временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия

- изменение активности "печеночных" ферментов

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным нироимидазола

- органические заболевания центральной нервной системы.

- беременность (I триместр) и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидрогеназу).

Особые указания

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками. При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.

Не следует назначать препарат больным с заболеваниями центральной нервной системы, например, при эпилепсии или рассеянном склерозе. Существует риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени, алкоголиков, эпилептиков, пациентов с травмами головного мозга, детей - при превышении рекомендованной дозировки.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II или III периодах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как сонливость, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности.

Флакон в запаянном полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечение срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

«VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd».Индия

619/19 ,Чатарпур мейн Роад, Нью-Дели D.L.№411,

Чатарпур, 1-й этаж, Нью-Дели-110074, Индия