Нитроглицерин 0,5мг №40 таб

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИТРОГЛИЦеРИНТорговое название

Нитроглицерин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные 0,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин-0,5 мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат-4,5 мг)

вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кросповидон СL.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

Код АТСС01DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток.

При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность – 100%, максималь -

ная концентрация в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 минуты, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 минут.

Показания к применению

- купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять по назначению врача.

Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: одну таблетку кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата – 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течении 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- тахикардия (брадикардия),артериальная гипотензия

- гиперемия кожных покровов, ощущение жара

Редко

- коллапс

- цианоз

- тошнота, рвота, сухость во рту, диарея

- кожная сыпь, зуд

- возбуждение

- нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

- парадоксальные реакции (усиление приступа стенокардии).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитратам

- одновременный прием ингибиторов фосфодиэкстеразы (силденафала, тадалафила, варденафила)

- шок, коллапс, артериальная гиподезия (систологическое АД ниже 100 ммрт.ст., диастологическое АД ниже 60 мм рт.ст.)

- острый инфаркт миокарда с низким наполнением левого желудочка

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте после недавно перенесенной травмы головы)

- закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением

- брадикардия (меньше 50 уд./мин)

- первичная легочная гипертензия

- церебральная ишемия

- токсический отек легких

- аортальный стеноз

- тампонада сердца

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила, варденафила)

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибитор фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

На фоне приема хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Особые указания

C осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых пациентов.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

C осторожностью применяют при аортальном и митральном стенозе, артериальной гипотензии. Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, прием горячего душа.

Длительное бесконтрольное применение может привести к развитию толерантности к препарату. Поэтому при длительном применении препарата следует постоянно контролировать эффект терапии, тщательно регулировать дозы и при необходимости заменять его антиангинальными средствами других групп.

На фоне приема препарата возможно снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К препарату, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств (например, Валидол).

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием препарата может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм РТ. Ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) – коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Лечение: симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

Таблетки сублингвальные по 0,5 мг.

По 40 таблеток помещают в полимерный контейнер для лекарственных средств.

Один контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.Жигулевск, ул. Песочная, д.11,

тел.: (848 62) 3-41-09

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 005000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, электронный адрес: ip_n_nesterenko@list.ru.

Директор

Фармакологического центра Кузденбаева Р.С.

И.о. ученого секретаря Мирманова Р.К.

Эксперт / /

Директор ИП «Нестеренко Н.А.» Нестеренко Н. А.