Неотон 1г №4 фл+раств

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Неотон®

Торговое название

Неотон®

Международное непатентованное название

Фосфокреатин

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, 1г с растворителем – вода для инъекций 50 мл в комплекте с одноразовой капельницей

Состав

активное вещество - натриевая соль креатина фосфата 1,0 г

ОписаниеЛиофилизированный порошок белого цвета в виде гранул

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца Код АТС С01ЕВ06Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. При однократной внутривенной инфузии фосфокреатина максимальная концентрация в крови определяется на 1-3 мин.

Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

Выведение. Период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин. Период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Фармакодинамика

Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Показания к применению

- острый инфаркт миокарда

- хроническая сердечная недостаточность

- интраоперационная ишемия миокарда

- интраоперационная ишемия конечностей

- острое нарушение мозгового кровообращения

- в спортивной медицине: для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Способ применения и дозы

При остром инфаркте миокарда в 1-е сутки вводят 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 часов. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В 3-и сутки: по 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки.

При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней.

При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в составе раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после операции.

При возможности развитияинтраоперационной ишемии конечностейрекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

Побочные действия

Не установлены

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют.

Применение в педиатрии

Нет опыта применения препарата в детской практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного действия не выявлено.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

В упаковке 1 флакон с 1 г лиофилизированого порошка и 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 50 мл) в комплекте с одноразовой капельницей и инструкцией по применению.

В упаковке 4 флакона с 1 г лиофилизированого порошка и 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 50 мл) в комплекте с одноразовой капельницей и инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Alfa Wasserman S.p.A.», Италия