Микосан 150мг №1

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваМикосан®

Торговое название

Микосан®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг.

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50,0 мг 100 мг 150,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая крахмал, кальция стеарат,

состав желатиновых капсул

корпус: желатин, титана диоксид Е171

крышечка: желатин, титана диоксид Е171, индигокармин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства системного действия, производные триазола.

Код АТС J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь флуконазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием пищи не влияет на его всасывание. Биодоступность составляет около 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема. Связь с белками крови составляет 11-12%. Флуконазол выводится в основном почками (около 80 % - в неизмененном виде, 11 % - в виде метаболитов). Период полувыведения – 30 часов.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат из группы производных триазола. Оказывает выраженное противогрибковое действие, высокоселективно ингибирует грибковый цитохром Р450 грибов, блокирует синтез стеролов в клетке грибов. Препарат эффективен при оппортунистических микозах. Эффективен в отношении грибов рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.

Показания к применению

- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий), кандидозный баланит

- кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов)

- генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к их развитию – лечение и профилактика

- микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции

- глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом

- криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами имммунодепрессии (в том числе у больных СПИДом, при трансплантации органов)

- профилактика грибковых инфекций у больных СПИДом и злокачественными опухолями на фоне химио- или лучевой терапии.

Способ применения и дозы

Микосан в капсулах следует принимать внутрь, запивая водой, лучше всего принимать в одно и то же время дня. Препарат можно принимать как во время еды, так и в промежутках между приемами пищи.

Взрослым

- при вагинальном кандидозе – 150 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза – 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 месяцев

- для профилактики кандидоза – 50-300 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции

- при атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов – 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при условии дезинфекции протезов антисептическими средствами

- при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек(за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек – 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней

- при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: 400 мг/сутки в первый день, далее – 200 мг/сутки. Длительность курса лечения зависит от клинического и микологического эффекта проводимой терапии (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 недель)

- при баланите, вызванном Candida – 150 мг/сут однократно

- при поражениях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи паховой области и кандидозах кожи – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, в течение 2-4 недель, при микозах стоп длительность терапии может достигать 6 недель

- при отрубевидном лишае – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. Некоторым больным может потребоваться третья доза 300 мг в неделю. Другая схема лечения – 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

- при глубоких эндемических микозах – 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии при кокцидиоидомикозах, паракокцидиоидомикозах, споротрихозах, гистоплазмозах определяют индивидуально.

- при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации: 400 мг/сутки в первый день, далее – 200-400 мг/сутки 6-8 недель. Профилактику криптококкового менингита у больных СПИДом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать длительное время

Детям с массой тела не менее 17 кг (по жизненным показаниям)

- при кандидозе слизистых оболочек – 3 мг/кг в сутки, в первый день может быть назначена ударная доза – 6 мг/кг

- для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

- для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом – 3-12 мг/кг в сутки.

У пациентов пожилого возрастапри отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в средней дозе.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

- снижение аппетита, тошнота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, зубная боль

- головная боль, головокружение, усталость

- тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз

- кожная сыпь

- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- анафилактоидные реакции

- алопеция

- гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия

- гипокалиемия

Редко:

- нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов)

- увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

- судороги

- лейкопения

- мультиформная эритема

- нарушение функции почек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим азольным противогрибковым препаратам в анамнезе)

- одновременный прием с терфенадином, цисапридом и астемизолом

- дети с массой тела менее 17 кг

- беременность и кормление грудью

- с осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Микосана с:

- антикоагулянтами, препаратами сульфонилмочевины, гидрохлоротиазидом, фенитоином - усиливаются эффекты последних

- циклоспорином, теофиллином, зидовудином повышается их концентрации в плазме крови

- рифампицином - ускоряется элиминация Микосана.

Особые указания

Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, галлюцинации

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия, форсированный диурез. Проведение гемодиализа в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме крови наполовину.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул (дозировкой 50 мг) в контурной ячейковой упаковке.

По 7 капсул (дозировкой 100 мг) в контурной ячейковой упаковке.

По 1 капсуле (дозировкой 150 мг) в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30 оС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882