Миконаз Орал гель 20г

Описание лекарства

Инструкция по применению лекарственного средства

для специалистов

Миконаз

Торговое название

Миконаз

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Гель оральный 2%

Состав

100г геля содержат

активное вещество - миконазол 2г

вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% 17г

глицерин 33г

натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г

натрия бензоат 0,1г

апельсиновое масло 0,05г

лимонная кислота моногидрата 0,04г

вода очищенная 45,346г

Описание

Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Код АТС А01AВ 09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.

Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.

Оральная абсорбция 20%

Период полувыведения из плазмы 24,1час

Связывание с белками плазмы 91-93%

Объем распределения 20 л/кг

Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим

Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.

При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.

Показания к применению

- профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе

- молочница у грудных детей

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать после еды.

Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день

Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день

Препарат необходимо держать во рту как можно дольше

Курс лечения 7-14 дней.

Побочные действия

- легкие нарушения функций ЖКТ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции

печени

Лекарственные взаимодействия

Не установленыОсобые указания

Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Мягкие тубы, содержащие 20г препарата, с прилагаемой мерной ложкой и с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010

Факс/тел: (3272) 62 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15. Эл. почта: mup@nursat.kz; export@mupeg.com.