Микомакс 100мл р-р

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистовМИКОМАКС® (MYCOMAX®)

Торговое название

МИКОМАКС®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузии 2мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - 2 мг флуконазола,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций до 100 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения

Производные триазола

Код АТС J02AC01

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаПосле внутривенного введения Микомакс хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание Микомакса в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме.

Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Уровень равновесной концентрации 90 % достигается к 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки.

Применение в первый день дозы, в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значениям равновесных концентраций ко второму дню. Объем распределения приближается к общему объёму воды в организме. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%. Период полувыведения - длительный (30 часов).

Микомакс выводится из организма в основном почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

ФармакодинамикаМикомакс относится к противогрибковым средствам группы триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов, механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р-450. Наиболее чувствительными к флуконазолу являются Candida spp., Cryptococcus spp., Microsporum spp. и Trichophyton spp. Микомакс активен также при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

- криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких

и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при

пересадке органов или в других случаях иммунодефицита

- генерализованный кандидомикоз: кандидемия, диссеминированный

кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций

(инфекции брюшиной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых

путей)

- кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и

неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия

- вагинальный кандидоз (острый или хронически рецидивирующая форма)

- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными

новообразованиями, которые предрасположенык таким инфекциям в

результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии

Способ применения и дозы

МИКОМАКС® в виде раствора для инъекций вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20мг(10мл)/мин. При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимостиизменять суточную дозу.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлористого калия в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4,2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.

Инфузии миномакса можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Применение у взрослых

При криптококковых инфекциях обычная доза микомакса составляет 400 мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем – по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; обычно составляет от 6 до 8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии микомакса назначают больному в дозах не менее 200мг/сутки в течение длительного периода.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях суточная доза составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. В зависимости от клинической эффективности препарата доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза составляет 50-100