Миканисал 20мг/г 60мл шампунь

Описание лекарства

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

МИКАНИСАЛ®

Торговое наименование

МИКАНИСАЛ®

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь 20 мг/г

Состав

1 г шампуня содержит

активное вещество – кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.

Код АТС D01AC08

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаМИКАНИСАЛ®шампунь 20 мг/г всасывается через кожу в незначительном количестве, так как и после продолжительного применения количество кетоконазола в плазме остается ниже предела определения (<5 нг/мл). В результате, системное действие маловероятно.

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов (например,Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола – главного компонента клеточной мембраны гриба.

Кожный зуд, являющийся самым распространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевых грибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшается общее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленных симптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими на выздоровление.

Показания к применению

- cеборейный дерматит кожи головы

- перхоть (Pityriasis capitis)

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослые. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3–5 минут, затем прополоскайте водой. Для лечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю в течение 2–4 недель. Для профилактики применяют один раз в неделю или через неделю.

Педиатрия

В детской практике не применяется

Побочные действия

Часто

- воспаление кожи аллергического характера

Редко

- локальное ощущение жжения, зуд или раздражение

- излишне жирные или сухие волосы

- выпадение волос

Очень редко

- изменение цвета волос, прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного местного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2–3 недель. МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/гможно применять через 2 недели после прекращения местного лечения глюкокортикостероидами.

Особые указания

Также как и при применении других шампуней, избегайте попадания МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г в глаза. Если это все же случилось, необходимо промыть глаза водой.

Себорея и перхоть, для лечения которых применяют МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г, часто связаны с выпадением волос. При применении шампуня МИКАНИСАЛ® может также наблюдаться выпадение волос, однако, это происходит редко.

Беременность и лактация

Кетоконазол не был обнаружен в плазме и после продолжительного применения.

Шампунь МИКАНИСАЛ® можно применять во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При местном применениишампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня не является в общих случаях опасным для жизни.

Лечение. Симптоматическая терапия. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

Наполненные пластмассовые флаконы с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

Организация, принимающая претензии на территории РК

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы,пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

e-mail: grindeks.azia.kz@mail.ru