Мезим-форте №20

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

МезимÒ форте 10000

Торговое название

МезимÒ форте 10000

Международное непатентованное название

Панкреатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатин с минимальной активностьюлипазы 10000 ЕД Ph.Eur.

амилазы 7500 ЕД Ph.Eur.

протеазы 375 ЕД Ph.Eur.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, кросповидон, магния стерат,состав оболочки: Eudragit L30 D – 55 (сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия, макрогол 6000, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат 80, натрия гидроксид, красители Е 171, Е 122.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета со скошенными кромками

Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты.Код АТС А09АА02.

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Покрывающая таблетки оболочка, устойчивая к действию желудочного сока, защищает ферменты, входящие в состав Мезим форте 10 000, от воздействия желудочного сока и способствует их высвобождению в щелочной среде тонкого кишечника. Панкреатин не всасывается.

Фармакодинамика

Ферментный препарат. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Показания к применению- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.)

- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в том числе состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

- улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозыДоза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия- аллергические реакции

- гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита.

Лекарственные взаимодействияПри одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Беременность и лактация

Опасений в отношении применения препарата МезимÒ форте 10 000 при беременности и в период кормления грудью нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

ПередозировкаНе выявлена

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 000 МЕ, в одной блистерной упаковке 10 таблеток. 1, 2, 5 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиниккер Вег 125

12489 Берлин, Германия

BERLIN-CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Germany