Локстра 5мл гл кап

Описание лекарства

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Локстра

Торговое название

Локстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 5млСостав

1 мл препарата содержит

активное вещество - офлоксацина 3,0 мг, преднизолона ацетата 2 мг, тетрагидрозолина гидрохлорида 0.4 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид , натрия хлорид, гидроксипропилметиллцеллюлоза, 1 М кислота хлороводородная или 1 М натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

От белого до слегка желтого цвета суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Преднизолон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТСS01СA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Офлоксацин - при закапывании 5 раз с интервалом 5 минут концентрация в водянистой влаге глаза через 60–120 мин составляет 1,2–1,7 мкг/мл. Через 3 ч концентрация снижается до 0,8 мкг/мл. В зависимости от частоты закапывания через 5–6 ч концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза снижается до нулевого уровня. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, которые содержат меланин, можно ожидать замедленного выведения препарата из этих тканей. Можно предположить, что в тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.Преднизолон - может всасываться из конъюнктивальной полости в общий кровоток. Преднизолона ацетат для местного применения оказывает более сильное действие, чем гидрокортизон.

Метаболизируется в печени. T1/2 составляет примерно 3 ч. Продолжительность местного эффекта в пределах 12-36 ч. Свыше 20% выделяется с мочой в неизмененной форме.

Тетрагидрозолина гидрохлорид - симпатомиметический препарат, эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 ч. При местном применении практически не всасывается. Фармакодинамика

Локстра - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным, симпатомиметическим действием для местного применения в офтальмологии.

Офлоксацин противомикробное средство группы фторохинолонов. Действует бактерицидно. Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. Офлоксацин частично эффективен в отношении Proteus rettgeri, Providencia и Pseudornonas cepacia. Среди анаэробов определенные виды Clostridium (например, Clostridium difficile), Bacteoroides sрр. и Peptococcus sрр. устойчивы к офлоксацину.

Преднизолон при местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Преднизолон подавляет функцию лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, тем самым снижая концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает образование рубцовой ткани.

Тетрагидрозолина гидрохлорид - симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), хламидийная инфекция глаз)

- лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

- эписклерит, склерит, увеит

- воспалительные осложнения после травм или хирургических операций

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Препарат закапывают по 1 - 2 капли 2 - 4 рaза в сутки в конъюнктивальный мешок.

Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины.

Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Продолжительность лечения не более 7 дней.

Побочные действия

- местные аллергические реакции: отек и зуд век, конъюнктивальная эритема, гиперемия глаз, точечный кератит, повышенное слезоотделение, временное жжение или покалывание после закапывания

В редких случаях - повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, субкапсулярная катаракта, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), при истончении роговицы - опасность перфорации Редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз, развитие вторичной инфекций, замедление процесса заживление ран

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

- эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)

- микобактериальные инфекции глаз

- грибковые заболевания глаз

- острые формы инфекционных заболеваний глаз и гнойных инфекций (при отсутствии антибактериальной терапии)

- трахома

- глаукома

- повреждение целостности эпителия роговицы

- туберкулез глаз

- состояние после удаления инородного тела роговицы

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Koртикостероиды могут уменьшать интенсивность действия салицилатов и противовирусных препаратов для местного применения.

Кортикостероиды потенцируют действие барбитуратов, снотворных

препаратов и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Локстра предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию офлоксацина в сыворотке крови.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания.

При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.

При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПациентам, у которых после закапывания временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу.

Передозировка

Передозировка при офтальмологическом употреблении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата Локстра не сообщалось.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона срок хранения 30 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Ответственный Салман Хусейн

Саудовская Аравия,

г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Со. Ltd», Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Номер телефона: тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

Адрес электронной почты: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co