Ксефокам Рапид 8мг №6

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КСЕФОКАМ РАПИД (XEFOCAM RAPID)Торговое название

Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества:

ядро - кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидрокарбонат натрия, одназамещенная гидроксипрпилцеллюлоза, микрокристалическая целлюлоза, кальция гидрофосфат;

оболочка - пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Описание

Белые до светло-желтого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

Код АТС М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анельгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза прстогландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению - умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии- симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроменазначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При ревматических заболеваниях дозу и курс лечения, устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза в сутки или по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочные действия

- боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения

-ухудшение аппетита, изменение веса тела

- головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, недомогание, слабость, повышенная потливость, приливы, парестезия, тремор, судороги ног, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия

- аллергические реакции, дерматиты, сыпь

- лейкоцитопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение уровня эритроцитов, гемоглобина

- тахикардия, гипотензия, гипертензия

- кашель, одышка, бронхоспазм

- интерстициальный нефрит, нефротический синдром, увеличение уровней азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания

- увеличение уровней трансаминаз, уровня щелочной фосфатазы, нарушения функции печени

- миалгия

- конъюнктивиты, нарушения зрения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

- геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии

- лица, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- выраженные нарушения функции печени

- тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л)

- обезвоживание

- подтвержденный или предполагаемый диагноз цереброваскулярного кровотечения

- детский и юношеский возраст до 18 лет

- воспалительные заболевания кишечника

- бронхиальная астма.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

- Ксефокама Рапид и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения

- Ксефокама Рапид с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних

- Ксефокама Рапид с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития побочных реакций

- Ксефокама Рапид и диуретиков снижает мочегонное действие, при этом их гипотензивное действие уменьшается

- Ксефокама Рапид с β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать гипотензивное действие

- Ксефокама Рапид с солями лития возможно увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития

- Ксефокама Рапид с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних

- Ксефокама Рапид с дигоксином или аминогликозидами ведет к снижению почечного клиренса

- Ксефокама Рапид и циметидина повышается концентрации лорноксикама в плазме крови.

Особые указания.

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама Рапид показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом Рапид следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов или омепразола.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама Рапид. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам Рапид необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Ксефокам Рапид не совместим с одновременным приемом алкоголя.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами.

Ксефокам Рапид уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама Рапид.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка по 6 таблеток в блистерной упаковке № 1 или по 10 таблеток в блистерной упаковке № 1; 3; 5.

Вторичная упаковка картонная коробка с вложенной инструкцией по применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре от +18 до +30 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Производитель

Никомед Дания АпС, Дания

Представительство в РК «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Абылай Хана 96, кв.11, тел. 61 66 89, факс 61 38 59