Кордафен 10мг №50

Описание лекарства

КОРДАФЕН® (Cordafen®)

Торговое название препарата: КОРДАФЕНÒ

Международное непатентованное название:Нифедипин

Химическое рациональное название: диметиловый эфир 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил)-3,5-пиридинкарбоксиловой кислоты

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество: нифедипина 10 мг

Вспомогательные вещества

- таблетка: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, тальк, стеарат магния.

- оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолиновый желтый Е-104, пропиленгликоль, двуокись титана, тальк.

Описание

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе – пористая масса желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на угнетении трансмембранного поступления ионов кальция в клетки главным образом гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Нифедипин не влияет существенно на изменения концентрации ионов кальция в сыворотке крови. Расширяя коронарные и периферические сосуды, нифедипин снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, улучшает коронарный кровоток, снижает потребность миокарда в кислороде, незначительно уменьшает сократимость миокарда.

Фармакокинетика

Нифедипин быстро всасывается из ЖКТ (около 90%). Около 45 – 75% дозы препарата, принятой внутрь, проникает в неизменном виде в кровь.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.

Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество абсорбированного препарата.

Биологическая доступность нифедипина выше у больных циррозом печени.

Нифедипин связывается с белками плазмы крови (92 – 98%). Связывание с белками плазмы крови снижено у больных с недостаточностью функции печени или почек.

Метаболизм. Препарат быстро и полностью метаболизируется в печени в неактивные метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления и гидролиза.

Выведение. Период полувыведения составляет 2 – 5 час. Около 70 –80% препарата в форме метаболитов выводится с мочой и калом.

У больных с недостаточностью функции печени период полувыведения может меняться (до 7 дней у больных с циррозом печени).

Показания к применению

Хроническая ишемическая болезнь сердца.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина.

Нестабильная стенокардия.

Не применять препарат в течение 4-х недель после острого инфаркта миокарда!

Дети в возрасте до 18 лет.

Одновременное лечение рифампицином.

Не применять при кардиогенном шоке.

Синдром слабости синусоидного узла (СССУ).

Особые указания

Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.

Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности.

Следует обращать внимание на периферические отеки.

Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать артериальное давление, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.

Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.

Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам

Беременность и лактация

Беременность: категория С.

Отсутствуют исследования применения нифепипина у беременных женщин.

КордафенÒ можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация: нифедипин проникает в молоко матери, поэтому в период применения препарата, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки КордафенÒ предназначены для приема внутрь.

Взрослые: начальная доза составляет по 10 мг 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.

Нифедипин принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Отмечены головокружение, гиперемия лица, головная боль, повышенная слабость, тошнота, судороги, тремор, периферические отеки, повышенная нервная возбудимость, сердцебиение, бронхоспазм, кашель, гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит.

Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Больные обычно хорошо переносят одновременное применение нифедипина и бета-адреноблокаторов, однако в отдельных случаях может проявиться выраженная артериальная гипотензия, а также могут обостриться симптомы ишемической болезни или сердечной недостаточности.

Препарат можно применять в комплексной терапии с органическими нитратами.

Нифедипин повышает уровень сердечных гликозидов в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию сердечных гликозидов, чтобы избежать их передозировки.

Отмечено, что у больных, принимающих одновременно непрямые антикоагулянты и нифедипин, увеличивается протромбиновое время.

Нифедипин, применяемый вместе с варфарином, увеличивает протромбиновое время.

Циметидин, применяемый вместе с нифедипином, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм, ответственный за проявление этого взаимодействия, связан, вероятно, с ингибированием активности цитохрома Р-450.

Такое взаимодействие не проявляется при применении нифедипина и ранитидина.

Алкоголь повышает биодоступность нифедипина (вероятно, путем торможения цитохрома Р-450).

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами

При приеме КордафенаÒ, особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.

Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: терапия, направленная на поддержание функции дыхательной системы. Взрослым – внутривенно соли кальция.

Нифедипин в существенной степени связывается с белками плазмы крови, что влияет на увеличение времени его выведения, особенно у больных с нарушением функции почек.

Гемодиализ и гемоперфузия не применяются для выведения нифедипина из организма.

Форма выпуска

По 25 таблеток в блистер из фольги Al/PVC.

2 блистера (50 таблеток) вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.