Эбрантил №30 капс

Описание лекарства

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

ЭБРАНТИЛ

Торговое название

Эбрантил

Международное непатентованное название

Урапидил

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия 30 мг

Cостав

Одна капсула содержит

активное вещество: урапидил 30 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, тальк, гипромеллоза, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, стеариновая кислота. Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы овальной формы желтого цвета с нанесенной на одну сторону надписью чернилами черного цвета «Ebr 30». Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиадренергические препараты периферического действия.

Альфа-адреноблокатор

Код АТС С02СА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема 80-90% урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Связывание с белками плазмы крови урапидила составляет примерно 80%, а объем распределения препарата - 0.77 л/кг массы тела.

Пик концентрации в плазме достигается через 4 – 6 часов после применения; период полувыведения составляет примерно 4,7 ч (3,3 – 7,6 ч).

Урапидил метаболизируется преимущественно в печени. Основным метаболитом является гидроксилированный урапидил в 4 положении фенилового кольца, что обуславливает отсутствие его антигипертензивной активности.

Элиминация урапидила и его метаболитов на 50-70% осуществляется почками.

У пожилых и у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила уменьшается, а период полувыведения увеличивается.

Препараты проникают через гематоэнцефалический барьер, а также через плаценту.

Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением, по сравнению с перорально принимаемым раствором, составляет 92 (83-103)%.

Фармакодинамика

Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.

На периферии – преимущественно блокирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.

В центральной нервной системе (ЦНС) Эбрантил влияет на активность сосудодвигательного центра, это проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

Эбрантил блокируя постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, снижает систолическое и диастолическое давление и периферическое сосудистое сопротивление. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его приеме не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

Для снижения артериального давления лечение проводится дозой Эбрантила 30 мг 2 раза в день (соответственно, 2 капсулы по 30 мг урапидила в день).

Если требуется более быстрое снижение артериального давления, лечение следует проводить дозой Эбрантила по 60 мг 2 раза в день (соответственно, 4 капсулы по 30 мг урапидила в день).

Дозировку можно подобрать индивидуально в соответствии с необходимостью для каждого конкретного человека. Общее количество урапидила за день должно составлять от 60 до 180 мг в день, причем общее количество препарата должно быть разделено на 2 отдельных дозировки.

Капсулы Эбрантила следует принимать 2 раза в день, утром и вечером, вместе с едой, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Назначение урапидила может сопровождаться следующими побочными реакциями:

частые: тошнота, усталость, головная боль.

не частые: рвота, сухость во рту; утомляемость, нарушения сна, заложенность носа, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, ощущение давления или боли в груди (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия, аллергические реакции, такие как зуд, сухость кожи, экзантема.

очень редкие: отеки, дисфория, учащение позывов к мочеиспусканию и учащение случаев недержания мочи, приапизм, обратимое повышение печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов*.

* В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов в связи с применением урапидила, что требует остановки лечения и проведения иммунологических исследований.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- возрастные нарушения обмена или нарушения переносимости фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или сахаро-изомальтазной непереносимости.

С осторожностью следует назначать препарат у больных:

- с нарушениями функции печени, почек, а также у пожилых лиц (может понадобиться снижение дозы)

- с сердечной недостаточностью, связанной с функциональным поражением механического характера, например, стенозом аортального или митрального клапана, эмболии легочной артерии или нарушения сократимости миокарда вследствие заболевания сердечной сумки

- параллельно принимающих циметидин.

Лекарственные взаимодействия

Антигипертензивное действие Эбрантила может быть усилено путем одновременного приема альфа-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, а также при снижении объема циркулирующей крови (рвота, понос) или при приеме алкоголя.

При постоянном приеме циметидина возможно повышение максимальной концентрации урапидила в плазме крови на 15%.

Особые указания.

Применение в педиатрической практике

Данных о применении Эбрантила у детей не имеется.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может повлиять на способность управления машинами или работы на твердой поверхности. Это особенно важно после начала лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы:

- расстройства кровообращения,

- усталость, ортостатическая гипотензия, коллапс

- симптомы со стороны центральной нервной системы

- усталость и снижение реакции с одной из сторон.

Лечение:

Прогрессирующее падение давления крови может быть уменьшено путем придания ногам возвышенного положения, а также замещения объема крови.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул в пластиковый флакон с навинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед ГмбХ, Германия. Произведено Никомед Ораниенбург ГмбХ, Германия.

Представительство в РК

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина 136 «а», тел. 2444 004, 2444 005