Оксамп 500мг фл

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваОКСАМП®-НАТРИЙ

Торговое названиеОксамп®-натрий

Международное непатентованное названиеНет

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 гСоставактивные вещества:ампициллина натриевая соль

(в пересчете на ампициллин) – 0,3335 г

оксациллина натриевая соль

(в пересчете на оксациллин) – 0,1665 г.

ОписаниеПорошок белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группаПенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов

Код АТС J01CR50

Фармакологические свойстваФармакокинетика

После внутримышечного введения Оксамп-натрия максимальная концентрация ампициллина в крови достигается через 1 час, после внутривенного введения - через 15 мин после инъекции. Терапевтически значимые концентрации антибиотика в крови поддерживаются в течение 4-6 часов. Относительно небольшая часть (10-30%) связывается с белками плазмы. Ампициллин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Проникает через плаценту. При менингите концентрация ампициллина в спинномозговой жидкости может составлять 70-95% от его концентрации в плазме крови. Практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у больных с нарушениями функции почек - 7-20 часов. Выделяется в неизменном виде преимущественно почками. Ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулирует.

После внутримышечного введения Оксамп-натрия максимальная концентрация оксациллина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Время сохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 3 до 4 часов.

Связывание с белками плазмы крови составляет 93%. В плевральной жидкости препарат обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Оксациллин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Экскреция осуществляется главным образом печенью.

Фармакодинамика

Оксамп-натрий обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Оксамп-натрий блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.

Оксамп-натрий активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Actinomyces spp., Treponema spp.) микроорганизмов.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

Показания к применению

- септицемия

- пневмония, эмпиема

- абсцессы, флегмоны

- холецистит

- пиелит, цистит

- остеомиелит

- послеоперационные раневые инфекции

- инфицированные ожоги

- цервицит, гонорея

- дизентерия, сальмонеллез

- инфекции у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно со скоростью 60-80 капель /мин).

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет – 0,5-1 г, суточная доза – 2-4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года – 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет – 100 мг/кг/сут, 7-14 лет – 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 4 приема, с интервалом 6 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого – 8 г. Длительность лечения от 5-7 дней до 10 дней.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г) растворяют в 5 мл воды для инъекций. Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других лекарственных средств недопустимо).

Побочные действияИногда

- изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз

- крапивница, конъюнктивит, ринит

- головная боль

Редко

- псевдомембранозный энтероколит

- анемия, лейкопения, нейтропения

- суперинфекция

- лихорадка, артралгии, эозинофилия, ангионевротический отек, гиперемия

кожных покровов

Очень редко

- анафилактический шок

- развитие флебитов и перифлебитов (возможно при внутривенном

введении); болезненность в месте введения (возможна при

внутримышечном введении)

Противопоказания- гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим

беталактамным антибиотикам

- инфекционный мононуклеоз

- лимфолейкоз

- тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия Пробенецид, блокируя канальцевую секрецию, повышает концентрацию оксациллина и ампициллина в сыворотке крови. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию препарат в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Особые указанияВ процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значением клиренса креатинина.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют с осторожностью при одновременном назначении десенсибилизирующих средств.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:С осторожностью управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами в период применения препарата в связи с возможным возникновением головных болей

Применять строго по назначению врача.

ПередозировкаСимптомы не выявлены, возможно развитие нейротоксического действия.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковкаПорошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г.

50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по медицинскому применению помещают в коробку картонную.

Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

+20 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптекПо рецепту

ПроизводительОАО «Синтез»

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89