Церебролизин 10,0 №5

Описание лекарства

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЦЕРЕБРОЛИЗИН ®

Торговое название препарата

Церебролизин ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1мл; 5мл; 10мл

Состав

1 мл водного раствора препарата содержит

активное вещество - концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон) 215,2 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство и другие психостимуляторы.

Код АТС N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармакодинамика

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного

энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный

синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего

действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов,

повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях

гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие

возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный

пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью,

проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию

естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное

влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и

воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности,

улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций,

оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

- болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

- ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза

- травматические повреждения головного и спинного мозга

- хроническая цереброваскулярная патология

- задержка умственного развития у детей

- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей

- при психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии резистентные

к антидепрессантам (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Применяется только парентерально: в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл), и внутривенных инфузий (10–60 мл), рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 60 мл, однако более

предпочтительно проведение курса лечения. Стандартная продолжительность

курса лечения 4 недели (5 инъекций/инфузий в неделю, желательно – ежедневно).

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

При болезни Альцгеймера, синдром деменции различного генеза: внутривенные инфузии по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора, на курс лечения 20 инфузий по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 28 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-6 месяцев.

Острые состояния (ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза):

при ишемическом инсульте тяжелой степени Церебролизин назначают в виде капельных инфузий в ежедневной дозе 20-30 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 минут.

При ишемическом инсульте средней степени суточная доза составляет 10-20 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 минут. Продолжительность курса лечения 10-25 дней.

В восстановительном периоде – по 10 мл в сутки, в течение 20-30 дней.

Травматические повреждение головного и спинного мозга: внутривенные инфузии по 10-20 мл, в течение 10-20 дней. В восстановительном периоде внутривенно, по 5-10 мл, в течение 20-30 дней.

При психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии: внутривенные инфузии по 5-30 мл, по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 20-25 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 6 месяцев.

В нейропедиатрической практике (задержка умственного развития у детей, расстройства связанные с дефицитом внимания у детей): средняя суточная доза 0,1 - 0,2 мл/кг (до 1 мл на 10 кг массы тела) внутримышечно, ежедневно. Продолжительность курса лечения 30 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.

Побочные действия

- повышение температуры, ощущение жара (при быстрой внутривенной

инфузии)

Очень редко

- головная боль, головокружение

- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

- аллергические реакции

- покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препарата

- острая почечная недостаточность

- эпилептический статус

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с церебролизином может вызвать усиление их действия.

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Церебролизин относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций.

Особые указания

Беременность и лактация

До настоящего времени у женщин, получавших во время беременности Церебролизин, отрицательного воздействия на развитие плода не отмечалось.

Однако применение препарата во время беременности строго индивидуально, по назначению и контролем лечащего врача.

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации. В период лактации Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Применение в педиатрии

Церебролизин применяется во всех возрастных группах детского возраста,

по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортом и другими механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и

управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено

не было.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Церебролизин 1 мл 10 ампул в упаковке

Церебролизин 5 мл 5 ампул в упаковке

Церебролизин 10 мл 5 ампул в упаковке

По 5 или 10 ампул вместе с прилагаемой инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Примечание: после вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X.Нфг.КГ,

А–4866 Унтерах, Австрия, Европа.